Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní anestezie ovlivňuje úroveň bolesti

11. srpna 2021 aktualizováno: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University

Stanovení účinku dvou různých metod dentální anestezie na úroveň bolesti u dětských pacientů: Křížová, randomizovaná studie

Pozadí: Jehly jsou nejobávanějším nástrojem, a proto je injekce anestetika znepokojivá.

Cíl: Porovnat metody intraoseální (IOA) a bezjehlové dentální anestezie (NFA) s bezbolestnou anestezií.

Design: Do této zkřížené studie bylo zařazeno 20 pacientů ve věku 8-10 let. K určení úrovně úzkosti a bolesti, kterou pacienti pociťovali, byly použity vizuální a behaviorální škály. Stanovena tepová frekvence (PR) a hladiny opiorfinů (OL). Byly použity Friedmanovy a Wilcoxonovy podepsané hodnostní testy. p<0,05 bylo považováno za významné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • None Selected
      • Trabzon, None Selected, Krocan, 61080
        • Nagehan Yılmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 8-10 let,
  • systémově zdravé,
  • již dříve podstoupil zubní ošetření (kromě extrakce), ale od té doby uplynul alespoň 1 týden
  • byli dostatečně kompatibilní, aby podstoupili terapii na klinice v sedě,
  • měl infekci mezi kořeny s četností nad 1/3, měl tvorbu kořenů ze 2/3,
  • byl indikován k extrakci maxilárních primárních molárů (55/65 zubů),
  • neměl akutní a/nebo subakutní infekci příbuzných nebo jiných zubů nebo úst a okolních tkání

Kritéria vyloučení:

  • kteří skórovali nad 41 v subškále státní úzkosti a nad 44 v subškále rysové úzkosti Spielbergerovy škály státní úzkosti (SSAS-SAAS)
  • nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SPÁČEK
Přístroj: ZUBNÍ LOKÁLNÍ ANESTÉZIE
provádí lokální a lokální anestezii dvěma různými zařízeními
Experimentální: KOMFORTIN
Přístroj: ZUBNÍ LOKÁLNÍ ANESTÉZIE
provádí lokální a lokální anestezii dvěma různými zařízeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na stupnici (wong baker čelí stupnici hodnocení bolesti)
Časové okno: jeden rok
(0-10) (0= žádné zranění, 10= nejhůře bolí)
jeden rok
Skóre stupnic (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha)
Časové okno: jeden rok
(0-10) (0 = uvolněný, 10 = silný diskomfort)
jeden rok
Skóre škál (frankl škála hodnocení chování)
Časové okno: jeden rok
(1-4) (1= rozhodně záporné, 4=určitě kladné)
jeden rok
srdeční frekvence (pulzní oxymetr)
Časové okno: jeden rok
jeden rok
hladina opiorfinu (ze vzorků slin)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Karadeniz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZUBNÍ LOKÁLNÍ ANESTÉZIE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit