L'anesthésie dentaire affecte le niveau de douleur
11 août 2021 mis à jour par: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University
Détermination de l'effet de deux méthodes différentes d'anesthésie dentaire sur le niveau de douleur chez les patients pédiatriques : un essai randomisé croisé
Contexte : Les aiguilles sont les outils les plus redoutés, faisant de l'injection anesthésique une pratique inquiétante.
Objectif : Comparer les méthodes d'anesthésie dentaire intra-osseuse (IOA) et sans aiguille (NFA) à l'anesthésie indolore.
Conception : Vingt patients âgés de 8 à 10 ans ont été inclus dans cette étude croisée. Pour déterminer les niveaux d'anxiété et de douleur ressentis par les patients, des échelles visuelles et comportementales ont été utilisées. Le pouls (PR) et les niveaux d'opiorphine (OL) ont été déterminés. Les tests de rang signé de Friedman et Wilcoxon ont été utilisés. p<0,05 était considéré comme significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Trabzon, None Selected, Turquie, 61080
- Nagehan Yılmaz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 8 à 10 ans,
- systémiquement sain,
- avait subi un traitement dentaire (sauf pour l'extraction) auparavant, mais avec au moins 1 semaine écoulée depuis lors
- étaient suffisamment compatibles pour suivre une thérapie en clinique en position assise,
- avait une infection entre les racines avec un taux supérieur à 1/3, avait 2/3 formation de racines,
- avait été indiqué pour l'extraction des molaires primaires supérieures (55/65 dents),
- n'a pas eu d'infection aiguë et/ou subaiguë des dents ou de la bouche apparentées ou autres et des tissus environnants
Critère d'exclusion:
- qui a obtenu un score supérieur à 41 dans la sous-échelle d'anxiété d'état et supérieur à 44 dans la sous-échelle d'anxiété de trait de l'échelle d'anxiété d'état de Spielberger (SSAS-SAAS)
- ne remplissant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DORMIRONE
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faire une anesthésie locale et topique avec deux appareils différents
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Expérimental: CONFORT
|
faire une anesthésie locale et topique avec deux appareils différents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'échelles (Wong Baker fait face à une échelle d'évaluation de la douleur)
Délai: un ans
|
(0-10) (0= pas de mal, 10= fait le plus mal)
|
un ans
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|
Score d'échelles (visage, jambes, activité, cri, consolabilité)
Délai: un ans
|
(0-10) (0= détendu, 10=sévère inconfort)
|
un ans
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Score des échelles (échelle d'évaluation du comportement de Frankl)
Délai: un ans
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(1-4) (1= définitivement négatif, 4= définitivement positif)
|
un ans
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fréquence cardiaque (oxymètre de pouls)
Délai: un ans
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un ans
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niveau d'opiorphine (à partir d'échantillons de salive)
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Première publication (Réel)
12 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karadeniz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .