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- 임상시험 NCT05002673
치과 마취는 통증 수준에 영향을 미칩니다
2021년 8월 11일 업데이트: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University
두 가지 다른 치과 마취 방법이 소아 환자의 통증 수준에 미치는 영향 확인: 교차 무작위 시험
배경: 바늘은 마취주사를 걱정스럽게 만드는 가장 두려운 도구입니다.
목표: 통증이 없는 마취에 비해 골내(IOA) 및 무침 치과 마취(NFA) 방법을 비교합니다.
디자인: 8-10세의 20명의 환자가 이 교차 연구에 포함되었습니다. 환자가 경험하는 불안 수준과 통증을 결정하기 위해 시각 및 행동 척도가 사용되었습니다. 맥박수(PR) 및 오피오핀 수치(OL)가 측정되었습니다. Friedman 및 Wilcoxon 부호 순위 테스트가 사용되었습니다. p<0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
None Selected
-
Trabzon, None Selected, 칠면조, 61080
- Nagehan Yılmaz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8~10세 환자,
- 전신적으로 건강한,
- 이전에 치과 치료(발치 제외)를 받았지만 그 후 최소 1주일이 경과한 경우
- 클리닉에서 앉은 자세로 치료를 받을 수 있을 정도로 호환이 되었고,
- 1/3 이상의 비율로 뿌리 사이 감염이 있었고, 2/3 뿌리 형성이 있었고,
- 상악 유구치(55/65 No. teeth)의 발치를 위해 지시되었고,
- 관련된 또는 다른 치아 또는 구강 및 주변 조직의 급성 및/또는 아급성 감염이 없었습니다.
제외 기준:
- 상태 불안 하위 척도에서 41 이상, Spielberger State-Trait Anxiety Scale(SSAS-SAAS)의 특성 불안 하위 척도에서 44 이상을 득점한 사람
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 슬리퍼
|
두 개의 서로 다른 장치로 국소 및 국소 마취 수행
|
|
실험적: 컴포트틴
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두 개의 서로 다른 장치로 국소 및 국소 마취 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척도 점수(웡 베이커는 통증 평가 척도에 직면함)
기간: 1년
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(0-10) (0= 아프지 않음, 10= 가장 아프다)
|
1년
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|
척도 점수(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안)
기간: 1년
|
(0-10) (0=이완됨, 10=심각한 불편함)
|
1년
|
|
척도 점수(솔직한 행동 평가 척도)
기간: 1년
|
(1-4) (1=확실히 음성, 4=확실히 양성)
|
1년
|
|
심박수(맥박산소측정기)
기간: 1년
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1년
|
|
|
오피오핀 수치(타액 샘플에서 추출)
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Karadeniz
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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