La anestesia dental afecta el nivel de dolor
11 de agosto de 2021 actualizado por: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University
Determinación del efecto de dos métodos diferentes de anestesia dental sobre el nivel de dolor en pacientes pediátricos: un ensayo aleatorizado cruzado
Antecedentes: Las agujas son las herramientas más temidas, por lo que la inyección de anestésicos es una práctica preocupante.
Objetivo: comparar los métodos de anestesia intraósea (IOA) y dental sin aguja (NFA) con anestesia indolora.
Diseño: Veinte pacientes de 8 a 10 años de edad se incluyeron en este estudio cruzado. Para determinar los niveles de ansiedad y dolor experimentados por los pacientes se utilizaron escalas visuales y de comportamiento. Se determinó la frecuencia del pulso (PR) y los niveles de opiorfina (OL). Se utilizaron las pruebas de rango con signo de Friedman y Wilcoxon. p<0,05 se consideró significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Trabzon, None Selected, Pavo, 61080
- Nagehan Yılmaz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 8 a 10 años,
- sistémicamente saludable,
- se había sometido a un tratamiento dental (excepto la extracción) anteriormente pero con al menos 1 semana pasada desde entonces
- eran lo suficientemente compatibles para someterse a terapia en la clínica en una posición sentada,
- tuvo infección entre las raíces con una tasa superior a 1/3, tuvo 2/3 de formación de raíces,
- había sido indicado para la extracción de los dientes molares primarios superiores (55/65 dientes No.),
- no tuvo infección aguda y/o subaguda de los dientes relacionados u otros o de la boca y los tejidos circundantes
Criterio de exclusión:
- que puntuaron por encima de 41 en la subescala de ansiedad estado y por encima de 44 en la subescala de ansiedad rasgo de la Escala de Ansiedad Rasgo-Estado de Spielberger (SSAS-SAAS)
- no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DORMITORIO
|
hacer anestesia local y tópica con dos dispositivos diferentes
|
|
Experimental: COMODIDAD
|
hacer anestesia local y tópica con dos dispositivos diferentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de las escalas (Wong Baker se enfrenta a la escala de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: un año
|
(0-10) (0= no duele, 10= duele más)
|
un año
|
|
Puntuación de escalas (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad)
Periodo de tiempo: un año
|
(0-10) (0= relajado, 10= malestar severo)
|
un año
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|
Puntaje de escalas (escala de calificación de comportamiento frankl)
Periodo de tiempo: un año
|
(1-4) (1= definitivamente negativo, 4= definitivamente positivo)
|
un año
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Frecuencia cardíaca (oxímetro de pulso)
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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|
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nivel de opiorfina (de muestras de saliva)
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karadeniz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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