Tannbedøvelse påvirker smertenivået
11. august 2021 oppdatert av: Nagehan Yilmaz, Karadeniz Technical University
Bestemmelse av effekten av to forskjellige metoder for dental anestesi på smertenivå hos pediatriske pasienter: en cross-over, randomisert studie
Bakgrunn: Nåler er de mest fryktede verktøyene, noe som gjør anestesiinjeksjon til en bekymringsfull praksis.
Mål: Å sammenligne intraossøs (IOA) og nålefri dental anestesi (NFA) metoder som smertefri anestesi.
Design: Tjue pasienter i alderen 8-10 år ble inkludert i denne cross-over-studien. For å bestemme angstnivåene og smertene pasientene opplevde, ble visuelle og atferdsskalaer brukt. Pulsfrekvensen (PR) og opiorfinnivåene (OL) ble bestemt. Friedman og Wilcoxon signerte rang tester ble brukt. p<0,05 ble ansett som signifikant.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Trabzon, None Selected, Tyrkia, 61080
- Nagehan Yılmaz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 8-10 år,
- systemisk sunn,
- hadde gjennomgått tannbehandling (unntatt ekstraksjon) tidligere, men med minst 1 uke siden da
- var kompatible nok til å gjennomgå terapi i klinikken i sittende stilling,
- hadde infeksjon mellom røttene med en rate over 1/3, hadde 2/3 rotdannelse,
- hadde blitt indisert for ekstraksjon av de maxillære primære molartennene (55/65 nr. tenner),
- ikke hadde akutt og/eller subakutt infeksjon av relaterte eller andre tenner eller munn og omkringliggende vev
Ekskluderingskriterier:
- som skåret over 41 i delskalaen for tilstandsangst og over 44 i delskalaen for egenskapsangst i Spielberger State-Trait Anxiety Scale (SSAS-SAAS)
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SOVEPERON
|
gjør lokal og aktuell anestesi med to forskjellige enheter
|
|
Eksperimentell: KOMFORTIN
|
gjør lokal og aktuell anestesi med to forskjellige enheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score av skalaer (wong baker faces pain rating scale)
Tidsramme: ett år
|
(0-10) (0= ingen skade, 10= gjør verst)
|
ett år
|
|
Score av skalaer (ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst)
Tidsramme: ett år
|
(0-10) (0= avslappet, 10=alvorlig ubehag)
|
ett år
|
|
Poengsum for skalaer (frankl atferdsvurderingsskala)
Tidsramme: ett år
|
(1-4) (1= definitivt negativ, 4=definitivt positiv)
|
ett år
|
|
hjertefrekvens (pulsoksymeter)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
|
nivå av opiorfin (fra spyttprøver)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karadeniz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .