ViTAA レジストリ 血管内大動脈瘤修復術の術前および術後モニタリングと腹部大動脈瘤の連続モニタリング
2025年9月15日 更新者：Dr Mark Farber、ViTAA Medical Solutions
ViTAA (スポンサー) 大動脈マッピング技術を使用して、連続モニタリングを受けている大動脈瘤疾患患者と血管内修復術前後の患者の両方の画像データと臨床データを収集するための前向きレジストリ研究。
これは、ViTAA (スポンサー) 大動脈マッピング技術を使用して、連続モニタリング中の大動脈瘤疾患患者と血管内修復前後の患者の両方の画像データと臨床データを収集するための Prospective Registry 研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、ViTAA ソフトウェアで評価されている患者の将来の多施設登録です。 患者は、米国およびカナダの選択された北米センターに登録されます。 レジストリは、次の 2 つの集団から患者を登録します。
- 計画され、最終的に血管内腎下大動脈瘤修復術（EVAR）を受ける患者。
- 連続モニタリングプログラムに登録されている、解剖学的サイズ基準に基づく腎下大動脈瘤修復の資格をまだ満たしていない患者。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Denis Bilodeau
- 電話番号：5145728673
- メール：denisbilodeau@vitaamedical.com
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- UAB - University of Alabama in Birmingham Hospital
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コンタクト：
- Rebecca St John
- メール：rstjohn@uabmc.edu
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主任研究者：
- Adam Beck, MD
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- MGH - Massachusetts General Hospital Fireman Vascular Center
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主任研究者：
- Matt Eagleton, MD
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コンタクト：
- Jamie Attwood, RN
- メール：jlattwood@mgh.harvard.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- UNC - University of North Carolina at Chapel Hill
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コンタクト：
- Rebekah Roten
- メール：rebekah_roten@med.unc.edu
-
主任研究者：
- Mark Farber, MD
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- University of Washington
-
主任研究者：
- Benjamin Starnes, MD
-
コンタクト：
- Allison Larimore, MSN, RN, CCRN
- 電話番号：206-744-8257
- メール：alari@uw.edu
-
コンタクト：
- Sonja Katt
- 電話番号：206-744-8257
- メール：skatt@uw.edu
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-
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-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 6J4
- 募集
- UCGY - University of Calgary, Peter Lougheed Center
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主任研究者：
- Paul Petrasek, MD
-
コンタクト：
- Emi Sanders
- メール：emi.sanders@albertahealthservices.ca
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- UHN - University Health Network - Toronto General Hospital
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コンタクト：
- Naomi Eisenberg
- メール：Naomi.Eisenberg@uhn.ca
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主任研究者：
- Thomas Forbes, MD
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- 募集
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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主任研究者：
- Gilles Soulez, MD
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コンタクト：
- Jennifer Satterthwaite
- 電話番号：23483 514 890-8000
- メール：jennifer.satterthwaite.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
コンタクト：
- Casey Bourdeau-Caporuscio, BSc, MSc
- 電話番号：14756 514-890-8000
- メール：casey.bourdeau-caporuscio.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- MUHC - McGill University Health Centre
-
コンタクト：
- Marie-Amélie Lukaszewski
- 電話番号：35113 +1 514-934-1934
- メール：marie-amelie.lukaszewski@muhc.mcgill.ca
-
主任研究者：
- Kent MacKenzie, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 血管内修復術の予約があり、その後血管内修復術を受けた患者。
- 修復の適応がない腎下大動脈瘤を有する患者が連続モニタリングを受けている。
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上である
- 直径 45 mm 以上の腎下大動脈瘤。
- 患者は血管内再建の IFU 基準を満たしている
除外基準:
- 患者は、既知の、または臨床的に疑われる重大な結合組織疾患、自己免疫疾患、血管炎、または大動脈解離を患っている。
- 患者は腎不全を患っている（透析依存性または血清クレアチニン≧2.0mg/dLまたは175umol/Lと定義される）
- -以前に関係するセグメントに大動脈再建を受けた患者。
- 他の無関係な疾患のために経口または非経口コルチコステロイド療法を受けている患者。 (吸入コルチコステロイドを除く)。
- 患者は造影剤に対して過敏症を持っています。
- 患者は大動脈解離を患っている。
- 患者は心房細動を患っています。
- 患者は不整脈を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管内修復術の予約があり、その後血管内修復術を受けた患者。
IFUによる血管内腎下大動脈瘤修復術（EVAR）が予定され、最終的にIFUによる治療を受ける患者
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画像解析ソフトウェア
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修復の適応がない腎下AA患者が連続モニタリングを受けている
連続モニタリングプログラムに登録されている、大動脈瘤修復の資格をまだ得ていない患者
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画像解析ソフトウェア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈瘤の破裂または重大な成長の複合体。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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動脈瘤の破裂または重大な成長の複合体。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CHUM の補助的な超音波検査
時間枠：6ヵ月
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CHUM で募集された患者の場合:
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6ヵ月
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CHUM の補助的な超音波検査
時間枠：1年
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CHUM で募集された患者の場合:
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Farber、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月4日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。