혈관내 대동맥류 복구를 위한 ViTAA Registry 수술 전후 모니터링 및 복부 대동맥류 연속 모니터링
2025년 9월 15일 업데이트: Dr Mark Farber, ViTAA Medical Solutions
ViTAA(스폰서) 대동맥 매핑 기술을 사용하여 일련의 모니터링을 받는 대동맥류 질환 환자와 혈관 내 수복 전후 환자 모두에 대한 이미징 및 임상 데이터를 수집하기 위한 전향적 레지스트리 연구.
이것은 ViTAA(The Sponsor) 대동맥 매핑 기술을 사용하여 일련의 모니터링을 받는 대동맥류 질환 환자와 혈관 내 수리 전후 환자 모두에 대한 이미징 및 임상 데이터를 수집하기 위한 전향적 레지스트리 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 ViTAA 소프트웨어로 평가되고 있는 환자의 전향적인 다중 센터 등록입니다. 환자는 미국과 캐나다의 일부 북미 센터에 등록됩니다. 레지스트리는 다음 두 모집단의 환자를 등록합니다.
- 예정되어 있고 궁극적으로 혈관내 신장하 대동맥류 수리(EVAR)를 받는 환자;
- 연속 모니터링 프로그램에 등록된 해부학적 크기 기준에 따라 신장하 대동맥류 수리에 아직 자격이 없는 환자.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Denis Bilodeau
- 전화번호: 5145728673
- 이메일: denisbilodeau@vitaamedical.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- UAB - University of Alabama in Birmingham Hospital
-
연락하다:
- Rebecca St John
- 이메일: rstjohn@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Adam Beck, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- MGH - Massachusetts General Hospital Fireman Vascular Center
-
수석 연구원:
- Matt Eagleton, MD
-
연락하다:
- Jamie Attwood, RN
- 이메일: jlattwood@mgh.harvard.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모병
- UNC - University of North Carolina at Chapel Hill
-
연락하다:
- Rebekah Roten
- 이메일: rebekah_roten@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- Mark Farber, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- University of Washington
-
수석 연구원:
- Benjamin Starnes, MD
-
연락하다:
- Allison Larimore, MSN, RN, CCRN
- 전화번호: 206-744-8257
- 이메일: alari@uw.edu
-
연락하다:
- Sonja Katt
- 전화번호: 206-744-8257
- 이메일: skatt@uw.edu
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
- 모병
- UCGY - University of Calgary, Peter Lougheed Center
-
수석 연구원:
- Paul Petrasek, MD
-
연락하다:
- Emi Sanders
- 이메일: emi.sanders@albertahealthservices.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- UHN - University Health Network - Toronto General Hospital
-
연락하다:
- Naomi Eisenberg
- 이메일: Naomi.Eisenberg@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Thomas Forbes, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- 모병
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
수석 연구원:
- Gilles Soulez, MD
-
연락하다:
- Jennifer Satterthwaite
- 전화번호: 23483 514 890-8000
- 이메일: jennifer.satterthwaite.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
연락하다:
- Casey Bourdeau-Caporuscio, BSc, MSc
- 전화번호: 14756 514-890-8000
- 이메일: casey.bourdeau-caporuscio.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- MUHC - McGill University Health Centre
-
연락하다:
- Marie-Amélie Lukaszewski
- 전화번호: 35113 +1 514-934-1934
- 이메일: marie-amelie.lukaszewski@muhc.mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Kent MacKenzie, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 예약 후 혈관내 치료를 받은 환자.
- 일련의 모니터링을 받는 수리에 대한 적응증이 없는 신장하 대동맥류 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 신장하 대동맥류 ≥ 직경 45mm.
- 환자는 혈관내 재건술에 대한 on-IFU 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 환자에게 알려진 또는 임상적으로 의심되는 주요 결합 조직 장애, 자가면역 장애, 혈관염 또는 대동맥 박리가 있습니다.
- 환자는 신부전(투석 의존성 또는 혈청 크레아티닌 ≥2.0mg/dL 또는 175umol/L로 정의됨)
- 관련 세그먼트에서 이전에 대동맥 재건술을 받은 환자.
- 다른 관련 없는 질병에 대해 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자. (흡입용 코르티코스테로이드 제외).
- 환자는 조영제에 민감합니다.
- 환자는 대동맥 박리가 있습니다.
- 환자는 심방 세동이 있습니다.
- 환자에게 부정맥이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
예약을 받고 이후에 혈관내 수술을 받은 환자.
IFU 내 혈관신하 대동맥류 복구(EVAR)를 예정하고 최종적으로 받는 환자
|
이미징 분석 소프트웨어
|
|
일련의 모니터링을 받는 회복 징후가 없는 신장하 AA 환자
대동맥류 치료 자격이 아직 충족되지 않았으나 연속 모니터링 프로그램에 등록된 환자
|
이미징 분석 소프트웨어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥류 파열 또는 치명적인 성장의 복합성.
기간: 6 개월
|
|
6 개월
|
|
동맥류 파열 또는 치명적인 성장의 복합성.
기간: 일년
|
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CHUM 보조 초음파 연구
기간: 6 개월
|
CHUM에서 모집한 환자의 경우:
|
6 개월
|
|
CHUM 보조 초음파 연구
기간: 일년
|
CHUM에서 모집한 환자의 경우:
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Farber, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .