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新生児に対する読書療法の効果

2026年5月18日 更新者:Tulane University
このパイロット研究の主な目的は、病院環境における母親と新生児の ANS に対する親の読書の影響を具体的に調べることです。 研究者は、新生児に対する生きた読み聞かせの生理学的利点をよりよく理解するために、一般的に発育中の乳児に対する生きた母子読み聞かせの影響を調べます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

乳児の ANS の発達をサポートすることは、心肺機能および神経精神医学の転帰の改善に関与しています。さらに、ANS の枝である副交感神経活動の改善は、母子関係の予測因子であり、介護行動の最良のマーカーです。 Feldman と Eidelman の 2003 年の研究では、カンガルー ケアとしても知られる母子の肌と肌の接触が、早産児の ANS の成熟を促進することを示しました。これは、早産児の回復にとって重要です。 読書が母子の ANS にプラスの効果をもたらすことが示されれば、病院は、カンガルーケアが不可能な場合の実行可能な代替手段として、これを実践に組み込むことができるようになります。 研究者は、これらの読書介入が、病院内の母親と赤ちゃんの両方の苦痛の症状を軽減するのに役立つかどうかを知りたいと考えています. 調査員は、読書療法と、乳児の泣き声のパターン、入院期間、体重増加、および読書前と比較した行動との関連性を調べます。

2018 年の Scala の調査結果は、入院中の乳児への読書の生理学的利点を示す唯一の指標であることを考えると、この特定の分野では追加の研究が必要です。 新生児集中治療室 (NICU) での読書療法のテストと適用は、親と乳児の両方にとってストレスの多い環境を改善するでしょう。 このプロジェクトから収集されたデータは、新生児に対する読書の生理学的影響に関する限られた知識に必要な情報を追加するだけでなく、病院環境内で費用対効果の高い効率的な方法で乳児の転帰を改善する方法を示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1分~1週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Tulane-Lakeside Hospital Newborn Nursery に入院
  • 修正在胎週数34週以上
  • 聴覚障害は確認されていません
  • 発達障害と診断されていない(つまり、 ダウン症)
  • 胎児性アルコール症候群ではない
  • -研究への参加が医学的に許可されている
  • 英語で同意を与えることができる/進んで同意する生物学的母親と完全な調査。

除外基準:

  • 修正妊娠週数 < 34 週齢
  • 聴覚障害が確認されている、または潜在的な聴覚障害がある(つまり、聴力検査に失敗した)
  • 発達障害と診断されている(つまり ダウン症)
  • 胎児性アルコール症候群
  • -研究への参加が医学的に許可されていない
  • 生物学的母親が同意を与えることができない/したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者の腕
対象集団は、テュレーン レイクサイド病院の新生児保育園 (NN) に入院した新生児です。 調査官は、妊娠中にもチューレーン病院で出産することを期待している出生前クリニックから、一部の母親を募集できると予想しています。
最初のセッションの前に、研究助手が幼児と母親に電極を配置し、研究チームが MindWare Portable Lab System (MindWare Technologies、Gahanna、オハイオ州)。 これらの電極は、各セッションを通じて乳児と母親に残り、各セッションのデータ収集に続いて接着剤除去パッドを介して除去されます。 これにより、電極の取り外しによる両当事者の不快感を最小限に抑え、電極を所定の位置に長時間放置することによる皮膚の炎症のリスクを最小限に抑えます。 読書セッションの前後に追加の観察データが研究助手によって収集されます。これには、セッションが行われた場所 (母親の腕、バシネット)、活動レベル、バイタルサイン、およびセッション全体で観察されたその他の行動が含まれますが、これらに限定されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
迷走神経緊張の変化を決定する
時間枠:20分間の読書
読書療法による迷走神経緊張の変化は、MindWare System を使用して測定されます。迷走神経緊張の増加は、新生児と母親の生理学的な結果を示します。
20分間の読書
副交感神経系の反応の変化を測定
時間枠:20分間の読書
読書療法による副交感神経系の反応の変化は、MindWare System を使用して測定されます。ここで、副交感神経系の反応の増加は、新生児と母親に肯定的な生理学的結果を示します。
20分間の読書

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Meghan Howell, MD, MS、Tulane University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月17日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月6日

最初の投稿 (実際)

2021年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-611

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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