Lukuterapian vaikutus vastasyntyneisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan ANS-kehityksen tukeminen on vaikuttanut heidän parantuneeseen kardiorespiratoriseen ja neuropsykiatriseen lopputulokseen; Lisäksi parantunut parasympaattinen aktiivisuus, ANS:n haara, ennustaa äidin ja lapsen välistä suhdetta ja on paras hoitokäyttäytymisen merkki. Feldmanin ja Eidelmanin vuoden 2003 tutkimuksessa he osoittivat, että äidin ja lapsen ihokosketus, joka tunnetaan myös nimellä Kangaroo Care, nopeuttaa ANS:n kypsymistä keskosilla, mikä on kriittistä heidän toipumiselleen. Jos lukemisella osoitetaan olevan myönteinen vaikutus äidin imeväisten ANS:iin, sairaalat voivat ottaa sen käyttöön käytännöllisenä vaihtoehtona silloin, kun kenguruhoito ei ole mahdollista. Tutkijat toivovat saavansa selville, auttavatko nämä lukutoimenpiteet lievittämään hätäoireita sekä äidin että vauvan keskuudessa sairaalassa. Tutkijat tarkastelevat lukuterapian yhteyttä lapsen itkukuvioihin, sairaalassa olon pituuteen, painon nousuun ja käyttäytymiseen verrattuna ennen lukemista.
Koska Scalan havainnot vuodelta 2018 ovat ainoa osoitus lukemisen fysiologisista eduista sairaalassa oleville vauvoille, tarvitaan lisätutkimuksia tällä alueella. Lukuterapian testaus ja soveltaminen vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU) parantaisi korkean stressin ilmapiiriä sekä vanhemmille että vauvoille. Tästä projektista kerätyt tiedot eivät vain lisää joitain kipeästi kaivattua tietoa rajalliseen tietämykseen lukemisen fysiologisista vaikutuksista vastasyntyneisiin, vaan myös osoittavat, kuinka pikkulasten tuloksia voidaan parantaa kustannustehokkaalla ja tehokkaalla tavalla sairaalaympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin Tulane-Lakesiden sairaalan vastasyntyneiden lastentarhaan
- Korjattu raskausikä 34 viikkoa tai vanhempi
- Ei tunnistettua kuulohäiriötä
- Sinulla ei ole diagnosoitua kehitysvammaa (esim. Downin oireyhtymä)
- Sinulla ei ole sikiön alkoholisyndroomaa
- Lääketieteellisesti hyväksytty osallistua tutkimukseen
- Biologinen äiti, joka pystyy/haluaa antamaan suostumuksen englanniksi ja täyttää kyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Korjattu raskausikä alle 34 viikkoa vanha
- Onko hänellä todettu tai mahdollinen kuulohäiriö (eli epäonnistunut kuulonäyttö)
- Hänellä on diagnosoitu kehitysvamma (esim. Downin oireyhtymä)
- Hänellä on sikiön alkoholisyndrooma
- Hänellä ei ole lääketieteellistä lupaa osallistua tutkimukseen
- Biologinen äiti ei pysty/halua antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan käsi
Kohdeväestö on Tulane Lakeside Hospitalin vastasyntyneiden lastentarhaan (NN) otettuja vastasyntyneitä.
Tutkijat odottavat, että joitain äitejä voidaan palkata synnytystä edeltäviltä klinikoilta, jotka odottavat synnyttävänsä Tulanen sairaalassa myös raskauden aikana.
|
Ennen ensimmäistä istuntoa tutkimusassistentti asettaa elektrodit lapselle ja äidille, jotta he voivat kerätä autonomisen hermoston (ANS) vasteen (sympaattisen ja parasympaattisen) non-invasiivisesti käyttämällä MindWare Portable Lab System -järjestelmää (MindWare Technologies, Gahanna, Ohio).
Nämä elektrodit pysyvät lapsella ja äidillä jokaisen istunnon ajan, ja ne poistetaan liimanpoistotyynyillä kunkin istunnon tiedonkeruun jälkeen.
Tämä minimoi elektrodien poiston aiheuttaman epämukavuuden molemmille osapuolille ja minimoi ihoärsytyksen riskin jättämällä elektrodit paikoilleen pitkäksi aikaa.
Tutkimusassistentti kerää ennen lukuistuntoja ja niiden jälkeen lisää havainnointitietoja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: istunnon pitopaikka (äidin käsivarret, vamma), aktiivisuustaso, elintoiminnot ja kaikki muut havaitut käyttäytymiset koko istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä vagin sävyn muutos
Aikaikkuna: 20 minuuttia lukemista
|
Lukuterapiasta johtuvaa emättimen sävyn muutosta mitataan MindWare Systemillä, jossa emättimen sävyn nousu osoittaa positiivisia fysiologisia tuloksia vastasyntyneillä ja äideillä.
|
20 minuuttia lukemista
|
|
Määritä muutos parasympaattisen hermoston vasteessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia lukemista
|
Lukuterapian aiheuttamaa muutosta parasympaattisen hermoston vasteessa mitataan MindWare Systemillä, jossa parasympaattisen hermoston vasteen lisääntyminen osoittaa positiivisia fysiologisia tuloksia vastasyntyneillä ja äideillä.
|
20 minuuttia lukemista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan Howell, MD, MS, Tulane University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .