읽기치료가 신생아에게 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
영아 ANS 발달을 지원하는 것은 심폐 및 신경 정신병 결과의 개선과 관련이 있습니다. 또한 ANS의 한 가지인 개선된 부교감 신경 활동은 엄마-영아 관계의 예측인자이며 양육 행동에 대한 최고의 지표입니다. Feldman과 Eidelman의 2003년 연구에서 그들은 Kangaroo Care라고도 알려진 엄마와 아기의 피부 접촉이 조산아의 ANS 성숙을 가속화하며 이는 회복에 매우 중요함을 입증했습니다. 읽기가 엄마의 영아 ANS에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타나면 병원에서는 캥거루 케어가 불가능할 때 실행 가능한 대안으로 이것을 실천에 통합할 수 있을 것입니다. 연구자들은 이러한 읽기 개입이 병원 내에서 산모와 아기 모두의 고통 증상을 완화하는 데 도움이 되는지 배우기를 희망합니다. 조사관은 영아의 울음 패턴, 입원 기간, 체중 증가, 읽기 전과 비교한 행동과 독서 요법의 연관성을 조사할 것입니다.
2018년 Scala의 연구 결과가 병원에서 영아에게 책을 읽어 주는 것의 생리학적 이점에 대한 유일한 지표라는 점을 감안할 때 이 특정 분야에 대한 추가 연구가 필요합니다. 신생아 집중 치료실(NICU)에서 읽기 치료를 테스트하고 적용하면 부모와 유아 모두에게 스트레스가 높은 환경이 개선될 것입니다. 이 프로젝트에서 수집된 데이터는 신생아에 대한 독서의 생리적 영향에 대한 제한된 지식에 절실히 필요한 정보를 추가할 뿐만 아니라 병원 환경 내에서 비용 효율적이고 효율적인 방식으로 영아 결과를 개선할 수 있는 방법을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meghan Howell, MD, MS
- 전화번호: 504-428-9201
- 이메일: mhowell2@tulane.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Asha Dash, BS
- 전화번호: 504-228-9433
- 이메일: adash1@tulane.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 모병
- Tulane University Health Sciences Center
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연락하다:
- Meghan Howell, MD, MS
- 전화번호: 504-428-9201
- 이메일: mhowell2@tulane.edu
-
연락하다:
- Asha Dash, BS
- 전화번호: 504-228-9433
- 이메일: adash1@tulane.edu
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수석 연구원:
- Meghan Howell, MD, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Tulane-Lakeside 병원 신생아 보육원에 입원
- 수정 재태 주령 34주 이상
- 확인된 청각 장애 없음
- 진단된 발달 장애(예: 다운 증후군)
- 태아 알코올 증후군이 없는 경우
- 연구에 참여하도록 의학적으로 허가됨
- 생물학적 어머니가 영어로 동의하고 설문 조사를 완료할 수/의향이 있습니다.
제외 기준:
- 수정 재태 연령 < 34주
- 청력 장애가 확인되었거나 잠재적인 청력 장애(즉, 청력 선별 검사 실패)가 있음
- 발달 장애 진단을 받았습니다(예: 다운 증후군)
- 태아 알코올 증후군이 있습니다
- 연구 참여가 의학적으로 승인되지 않은 경우
- 동의할 수 없거나 동의하지 않으려는 생물학적 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 팔
대상 모집단은 Tulane Lakeside 병원의 신생아 보육원(NN)에 입원한 신생아입니다.
수사관들은 임신 중에도 Tulane 병원에서 출산할 것으로 예상되는 일부 산모를 산전 클리닉에서 모집할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
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첫 번째 세션에 앞서 연구 조교는 연구팀이 MindWare Portable Lab System(MindWare Technologies, Gahanna, 오하이오).
이 전극은 각 세션 동안 유아와 어머니에 남아 있으며 각 세션의 데이터 수집에 따라 접착 제거 패드를 통해 제거됩니다.
이렇게 하면 전극 제거에 따른 2차적 불편을 최소화하고 장기간 전극을 제자리에 두어 피부 자극의 위험을 최소화합니다.
읽기 세션 전후에 추가 관찰 데이터는 연구 보조원에 의해 수집되며 여기에는 세션이 수행되는 위치(어머니의 팔, 요람), 활동 수준, 활력 징후 및 세션 동안 관찰된 기타 모든 행동이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미주신경 긴장도의 변화 확인
기간: 독서 20분
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읽기 치료로 인한 미주신경 긴장도의 변화는 MindWare 시스템을 사용하여 측정되며 미주신경 긴장도의 증가는 신생아와 산모의 긍정적인 생리학적 결과를 나타냅니다.
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독서 20분
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부교감 신경계 반응의 변화를 결정
기간: 독서 20분
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독서 요법으로 인한 부교감 신경계 반응의 변화는 MindWare 시스템을 사용하여 측정되며, 부교감 신경계 반응의 증가는 신생아와 산모에서 긍정적인 생리적 결과를 나타냅니다.
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독서 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meghan Howell, MD, MS, Tulane University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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책 읽기에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati모집하지 않고 적극적으로
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead Company모집하지 않고 적극적으로