L'effet de la thérapie par la lecture sur les nouveau-nés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le soutien au développement du SNA chez le nourrisson a été impliqué dans l'amélioration de ses résultats cardiorespiratoires et neuropsychiatriques ; en outre, l'amélioration de l'activité parasympathique, une branche du SNA, est un prédicteur de la relation mère-enfant et le meilleur marqueur du comportement de soins. Dans l'étude de 2003 de Feldman et Eidelman, ils ont démontré que le contact peau à peau mère-enfant, également connu sous le nom de soin kangourou, accélère la maturation du SNA chez les prématurés, ce qui est essentiel à leur rétablissement. S'il est démontré que la lecture a un effet positif sur le SNA de la mère et du nourrisson, les hôpitaux pourront l'intégrer à la pratique en tant qu'alternative réalisable lorsque les soins kangourou ne sont pas possibles. Les enquêteurs espèrent savoir si ces interventions de lecture aideront à atténuer les symptômes de détresse, tant chez la mère que chez le bébé, au sein de l'hôpital. Les enquêteurs examineront l'association de la thérapie de lecture avec les schémas de pleurs du nourrisson, la durée du séjour à l'hôpital, le gain de poids et le comportement par rapport à avant la lecture.
Étant donné que les découvertes de Scala de 2018 sont la seule indication des avantages physiologiques de la lecture pour les nourrissons à l'hôpital, des recherches supplémentaires sont nécessaires dans ce domaine particulier. Le test et l'application de la thérapie par la lecture dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) amélioreraient un environnement très stressant pour les parents et les nourrissons. Les données recueillies dans le cadre de ce projet ajouteront non seulement des informations indispensables à la connaissance limitée des effets physiologiques de la lecture sur les nouveau-nés, mais démontreront également comment les résultats des nourrissons peuvent être améliorés de manière rentable et efficace en milieu hospitalier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Admis à la pouponnière du nouveau-né de l'hôpital Tulane-Lakeside
- Âge gestationnel corrigé 34 semaines ou plus
- Pas de trouble auditif identifié
- Ne pas avoir de déficience intellectuelle diagnostiquée (c.-à-d. syndrome de Down)
- Ne pas avoir le syndrome d'alcoolisation fœtale
- Autorisé médicalement à participer à l'étude
- Mère biologique capable/disposée à donner son consentement en anglais et à répondre aux enquêtes.
Critère d'exclusion:
- Age gestationnel corrigé < 34 semaines
- A un trouble auditif identifié ou potentiel (c'est-à-dire un test auditif défaillant)
- A diagnostiqué une déficience intellectuelle (c.-à-d. syndrome de Down)
- A le syndrome d'alcoolisme fœtal
- N'est pas médicalement autorisé à participer à l'étude
- La mère biologique ne peut pas/ne veut pas donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras patient
La population concernée sera constituée de nouveau-nés admis à la Newborn Nursery (NN) de l'hôpital Tulane Lakeside.
Les enquêteurs prévoient que certaines mères pourront être recrutées dans les cliniques prénatales qui prévoient également d'accoucher à l'hôpital de Tulane pendant la grossesse.
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Avant la première session, un assistant de recherche placera des électrodes sur le nourrisson et la mère afin que l'équipe d'étude puisse recueillir la réponse du système nerveux autonome (ANS) (sympathique et parasympathique) de manière non invasive à l'aide du système de laboratoire portable MindWare (MindWare Technologies, Gahanna, Ohio).
Ces électrodes resteront sur le nourrisson et la mère tout au long de chaque session et seront retirées via des tampons adhésifs après la collecte de données de chaque session.
Cela minimisera l'inconfort des deux parties secondaire au retrait des électrodes et minimisera le risque d'irritation cutanée en laissant les électrodes en place pendant une période prolongée.
Des données d'observation supplémentaires avant et après les séances de lecture seront recueillies par l'assistant de recherche, y compris, mais sans s'y limiter : l'endroit où la séance se déroule (bras de la mère, berceau), le niveau d'activité, les signes vitaux et tout autre comportement observé tout au long de la séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le changement de tonus vagal
Délai: 20 minutes de lecture
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Le changement de tonus vagal de la thérapie de lecture sera mesuré à l'aide du système MindWare, où une augmentation du tonus vagal montre des résultats physiologiques positifs chez les nouveau-nés et les mères.
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20 minutes de lecture
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Déterminer le changement dans la réponse du système nerveux parasympathique
Délai: 20 minutes de lecture
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Le changement de la réponse du système nerveux parasympathique à la thérapie de lecture sera mesuré à l'aide du système MindWare, où une augmentation de la réponse du système nerveux parasympathique montre des résultats physiologiques positifs chez les nouveau-nés et les mères.
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20 minutes de lecture
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan Howell, MD, MS, Tulane University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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