L'effetto della terapia della lettura sui neonati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sostegno allo sviluppo del SNA infantile è stato implicato nel loro migliore esito cardiorespiratorio e neuropsichiatrico; inoltre, il miglioramento dell'attività parasimpatica, una branca del SNA, è un predittore della relazione madre-bambino e il miglior indicatore del comportamento di accudimento. Nello studio di Feldman ed Eidelman del 2003, hanno dimostrato che il contatto pelle a pelle madre-bambino, noto anche come Kangaroo Care, accelera la maturazione del SNA nei neonati prematuri, che è fondamentale per il loro recupero. Se si dimostrerà che la lettura ha un effetto positivo sul SNA materno-infantile, gli ospedali saranno in grado di incorporarlo nella pratica come alternativa fattibile per quando la Kangaroo Care non è possibile. Gli investigatori sperano di sapere se questi interventi di lettura aiuteranno a mitigare i sintomi di angoscia, tra madre e bambino, all'interno dell'ospedale. Gli investigatori esamineranno l'associazione della terapia della lettura con i modelli di pianto del bambino, la durata della degenza in ospedale, l'aumento di peso e il comportamento rispetto a prima della lettura.
Visto che le scoperte di Scala del 2018 sono l'unica indicazione dei benefici fisiologici della lettura per i neonati in ospedale, sono necessarie ulteriori ricerche in questa particolare area. La sperimentazione e l'applicazione della terapia della lettura nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) migliorerebbero un ambiente ad alto stress sia per i genitori che per i bambini. I dati raccolti da questo progetto non solo aggiungeranno alcune informazioni molto necessarie alla conoscenza limitata degli effetti fisiologici della lettura sui neonati, ma dimostreranno anche come i risultati infantili possono essere migliorati in modo conveniente ed efficiente all'interno dell'ambiente ospedaliero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato all'asilo nido del Tulane-Lakeside Hospital
- Età gestazionale corretta 34 settimane o più
- Nessun disturbo dell'udito identificato
- Non hanno una disabilità dello sviluppo diagnosticata (es. Sindrome di Down)
- Non avere la sindrome alcolica fetale
- Autorizzazione medica a partecipare allo studio
- Madre biologica in grado/disposta a dare il consenso in inglese e completare i sondaggi.
Criteri di esclusione:
- Età gestazionale corretta < 34 settimane
- Ha un disturbo dell'udito identificato o potenziale (ad es. screening dell'udito non riuscito)
- Ha diagnosticato una disabilità dello sviluppo (ad es. Sindrome di Down)
- Ha la sindrome alcolica fetale
- Non è autorizzato dal punto di vista medico a partecipare allo studio
- Madre biologica incapace/riluttante a dare il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio paziente
La popolazione soggetta sarà costituita da neonati ricoverati al Newborn Nursery (NN) presso il Tulane Lakeside Hospital.
Gli investigatori prevedono che alcune madri possano essere reclutate dalle cliniche prenatali che prevedono di partorire anche al Tulane Hospital durante la gravidanza.
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Prima della prima sessione, un assistente di ricerca posizionerà gli elettrodi sul bambino e sulla madre in modo che il team di studio possa raccogliere la risposta del sistema nervoso autonomo (SNA) (simpatico e parasimpatico) in modo non invasivo utilizzando MindWare Portable Lab System (MindWare Technologies, Gahanna, Ohio).
Questi elettrodi rimarranno sul bambino e sulla madre per tutta la sessione e verranno rimossi tramite cuscinetti adesivi per la rimozione dopo la raccolta dei dati di ciascuna sessione.
Ciò ridurrà al minimo il disagio per entrambe le parti in seguito alla rimozione dell'elettrodo e ridurrà al minimo il rischio di irritazione cutanea lasciando gli elettrodi in posizione per un periodo di tempo prolungato.
Ulteriori dati di osservazione prima e dopo le sessioni di lettura saranno raccolti dall'assistente di ricerca, inclusi ma non limitati a: dove si svolge la sessione (braccia della madre, culla), livello di attività, segni vitali e qualsiasi altro comportamento osservato durante la sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare il cambiamento del tono vagale
Lasso di tempo: 20 minuti di lettura
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Il cambiamento del tono vagale dalla terapia di lettura sarà misurato utilizzando MindWare System, dove un aumento del tono vagale mostra risultati fisiologici positivi nei neonati e nelle madri.
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20 minuti di lettura
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Determinare il cambiamento nella risposta del sistema nervoso parasimpatico
Lasso di tempo: 20 minuti di lettura
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Il cambiamento nella risposta del sistema nervoso parasimpatico dalla terapia della lettura sarà misurato utilizzando MindWare System, dove un aumento della risposta del sistema nervoso parasimpatico mostra risultati fisiologici positivi nei neonati e nelle madri.
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20 minuti di lettura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Meghan Howell, MD, MS, Tulane University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-611
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