胸部手術患者における術前経口炭水化物投与の効果 (oralcarbohydra)
2021年8月12日 更新者：Cansel Atinkaya Baytemir、Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
胸部外科における術前経口炭水化物投与の効果
術前に炭水化物を負荷すると、術前の不快感や術後の吐き気や嘔吐が軽減されることが示されています。
患者を術前に長期間絶食させる必要はないが、特に胸部手術の患者では従来のアプローチが依然として継続されている。
この目的のために、我々は患者の術後の罹患率に対する術前の炭水化物負荷の影響を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は94人の患者を対象に実施されました。 対照群の患者は真夜中以降絶食していました。 実験グループの患者は手術の2時間前に液体として炭水化物ドリンクを摂取しました。 47 人の患者が対照グループ (A) に属し、47 人の患者が実験グループ (B) に属しました。 入院および集中治療室の滞在期間、嘔吐、ガス便の出口、術後疼痛状態（VAS）、炎症パラメータ、血糖、動員時間の観点から各群を比較した。
統計分析には SPSS 11.0 (SPSS, Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を使用しました。 すべての平均値には 95% の信頼限界が示されました。 実証分析では、t 検定とカイ 2 乗検定を使用しました。 さらに、相関分析を使用して、絶食時間と手術による回復時間の関係を決定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34857
- health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ステージ I ～ ステージ II のすべての手術可能な NSCLC 患者 -
除外基準:
糖尿病、胃内容排出遅延の病歴、重度の肝不全または腎不全、または代謝パラメータに影響を与える可能性のある内分泌疾患を患っている患者は、緊急手術を必要とする患者と同様に除外されました。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：経口炭水化物
患者は術前2時間前に経口炭水化物を摂取した
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術前 2 時間前に経口炭水化物 100 ml
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介入なし：経口炭水化物なし
患者は術前に経口炭水化物を摂取しなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動員時間
時間枠：1時間
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術後の動員
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月12日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。