- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05005091
Effekt av preoperativ oral kolhydratadministration hos patienter med thoraxkirurgi (oralcarbohydra)
Effekt av preoperativ oral kolhydratadministration vid thoraxkirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på 94 patienter. Patienterna i kontrollgruppen fastade efter midnatt. Patienter i försöksgruppen drack kolhydratdryck som vätska två timmar före operationen. 47 patienter var i kontrollgruppen (A) och 47 patienter var i experimentgruppen (B). Grupperna jämfördes med avseende på längd på sjukhusvistelse och intensivvårdsavdelning, kräkningar, gasavföringsutlopp, postoperativa smärttillstånd (VAS), inflammationsparametrar, blodsocker och mobiliseringstid.
SPSS 11.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) användes för statistiska analyser. Alla medel presenterades med 95 % konfidensgränser. I den empiriska analysen användes t-test och chi-kvadrattest. Dessutom användes korrelationsanalys för att fastställa sambandet mellan fastetid och kirurgisk återhämtningstid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34857
- health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Steg I-Steg II alla opererbara NSCLC-patienter -
Exklusions kriterier:
Patienter med diabetes mellitus, en historia av försenad magtömning, allvarlig lever- eller njursvikt eller någon endokrin störning som kan påverka de metabola parametrarna exkluderades, liksom patienter som behövde akut eller akut operation.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: orala kolhydrater
patienterna drack orala kolhydrater för två timmar sedan preoperativt
|
100 ml oral kolhydrat för två timmar sedan preoperativt
|
|
Inget ingripande: inga orala kolhydrater
patienterna drack inte orala kolhydrater preoperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mobiliseringstid
Tidsram: 1 timme
|
postoperativ mobilisering
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SureyyapasaM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .