- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05005091
Vliv předoperačního perorálního podávání sacharidů u pacientů po hrudní chirurgii (oralcarbohydra)
Účinek předoperačního perorálního podávání sacharidů v hrudní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na 94 pacientech. Pacienti v kontrolní skupině byli po půlnoci nalačno. Pacienti experimentální skupiny konzumovali sacharidový nápoj jako tekutinu dvě hodiny před operací. 47 pacientů bylo v kontrolní skupině (A) a 47 pacientů bylo v experimentální skupině (B). Skupiny byly porovnány z hlediska délky pobytu v nemocnici a na jednotce intenzivní péče, zvracení, výtoku plynové stolice, pooperačních bolestivých stavů (VAS), parametrů zánětu, glykémie a doby mobilizace.
Pro statistické analýzy byl použit SPSS 11.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Všechny průměry byly uvedeny s 95% mezí spolehlivosti. V empirické analýze byly použity t-test a chí-kvadrát test. Kromě toho byla ke stanovení vztahu mezi dobou nalačno a dobou zotavení po chirurgickém zákroku použita korelační analýza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34857
- health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stádium I-II. všichni operovatelní pacienti s NSCLC -
Kritéria vyloučení:
Pacienti s diabetes mellitus, anamnézou opožděného vyprazdňování žaludku, těžkým jaterním nebo renálním selháním nebo jakoukoli endokrinní poruchou, která by mohla ovlivnit metabolické parametry, byli vyloučeni, stejně jako pacienti vyžadující urgentní nebo urgentní chirurgický výkon.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: orální sacharid
pacienti před dvěma hodinami před operací vypili perorální sacharidy
|
100 ml perorálního sacharidu před dvěma hodinami před operací
|
|
Žádný zásah: žádné orální sacharidy
pacienti předoperačně nepili perorální sacharidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba mobilizace
Časové okno: 1 hodina
|
pooperační mobilizace
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SureyyapasaM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .