Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatieve orale toediening van koolhydraten bij patiënten met een thoraxoperatie (oralcarbohydra)

12 augustus 2021 bijgewerkt door: Cansel Atinkaya Baytemir, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Effect van preoperatieve toediening van orale koolhydraten bij thoraxchirurgie

Het is aangetoond dat preoperatieve koolhydraatbelasting het preoperatieve ongemak en postoperatieve misselijkheid en braken vermindert. Er is geen noodzaak voor langdurig preoperatief vasten van de patiënten, maar de traditionele aanpak gaat nog steeds door, vooral bij patiënten met een thoraxoperatie. Voor dit doel wilden we het effect van preoperatieve koolhydraatbelasting op postoperatieve morbiditeit bij de patiënten evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd bij 94 patiënten. De patiënten in de controlegroep vastten na middernacht. Patiënten uit de experimentele groep consumeerden twee uur voor de operatie koolhydraatdrank als vloeistof. 47 patiënten zaten in de controlegroep (A) en 47 patiënten in de experimentele groep (B). De groepen werden vergeleken wat betreft de duur van het verblijf in het ziekenhuis en op de intensive care, braken, gasontlasting, postoperatieve pijnaandoeningen (VAS), ontstekingsparameters, bloedglucose en mobilisatietijd.

SPSS 11.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, VS) werd gebruikt voor statistische analyses. Alle gemiddelden werden gepresenteerd met 95% betrouwbaarheidsgrenzen. Bij de empirische analyse werden t-toets en chikwadraattoets gebruikt. Bovendien werd correlatieanalyse gebruikt om de relatie tussen vastentijd en chirurgische hersteltijd te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34857
        • health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Stadium I-stadium II alle operabele NSCLC-patiënten -

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met diabetes mellitus, een voorgeschiedenis van vertraagde maagontlediging, ernstig lever- of nierfalen, of een endocriene stoornis die de metabolische parameters zou kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten, evenals patiënten die een dringende of spoedeisende operatie nodig hadden.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: oraal koolhydraat
de patiënten dronken preoperatief twee uur geleden oraal koolhydraat
Voedingssupplement: Orale koolhydraten
100 ml oraal koolhydraat twee uur geleden preoperatief
Geen tussenkomst: geen orale koolhydraten
de patiënten dronken preoperatief geen orale koolhydraten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobilisatie tijd
Tijdsspanne: 1 uur
postoperatieve mobilisatie
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SureyyapasaM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren