- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05005091
Effetto della somministrazione preoperatoria di carboidrati per via orale nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica (oralcarbohydra)
Effetto della somministrazione preoperatoria di carboidrati per via orale nella chirurgia toracica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su 94 pazienti. I pazienti del gruppo di controllo erano a digiuno dopo la mezzanotte. I pazienti del gruppo sperimentale hanno consumato una bevanda a base di carboidrati come liquido due ore prima dell'operazione. 47 pazienti erano nel gruppo di controllo (A) e 47 pazienti erano nel gruppo sperimentale (B). I gruppi sono stati confrontati in termini di durata della degenza in ospedale e unità di terapia intensiva, vomito, evacuazione delle feci, condizioni di dolore postoperatorio (VAS), parametri di infiammazione, glicemia e tempo di mobilizzazione.
Per le analisi statistiche è stato utilizzato SPSS 11.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Tutte le medie sono state presentate con limiti di confidenza del 95%. Nell'analisi empirica sono stati utilizzati il test t e il test chi-quadrato. Inoltre, l'analisi di correlazione è stata utilizzata per determinare la relazione tra tempo di digiuno e tempo di recupero chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34857
- health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Stadio I-Stadio II tutti i pazienti operabili con NSCLC -
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i pazienti con diabete mellito, una storia di ritardato svuotamento gastrico, grave insufficienza epatica o renale o qualsiasi disturbo endocrino che potesse influenzare i parametri metabolici, così come i pazienti che richiedevano un intervento chirurgico urgente o urgente.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: carboidrati orali
i pazienti hanno bevuto carboidrati per via orale due ore prima prima dell'intervento
|
100 ml di carboidrati per via orale due ore prima prima dell'intervento
|
|
Nessun intervento: nessun carboidrato orale
i pazienti non hanno bevuto carboidrati per via orale prima dell'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: 1 ora
|
mobilizzazione postoperatoria
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SureyyapasaM
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