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Effetto della somministrazione preoperatoria di carboidrati per via orale nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica (oralcarbohydra)

12 agosto 2021 aggiornato da: Cansel Atinkaya Baytemir, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Effetto della somministrazione preoperatoria di carboidrati per via orale nella chirurgia toracica

È stato dimostrato che il carico preoperatorio di carboidrati riduce il disagio preoperatorio e la nausea e il vomito postoperatori. Non è necessario un digiuno preoperatorio prolungato dei pazienti, ma l'approccio tradizionale continua ancora soprattutto nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica. A tal fine, abbiamo mirato a valutare l'effetto del carico di carboidrati preoperatorio sulla morbilità postoperatoria nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto su 94 pazienti. I pazienti del gruppo di controllo erano a digiuno dopo la mezzanotte. I pazienti del gruppo sperimentale hanno consumato una bevanda a base di carboidrati come liquido due ore prima dell'operazione. 47 pazienti erano nel gruppo di controllo (A) e 47 pazienti erano nel gruppo sperimentale (B). I gruppi sono stati confrontati in termini di durata della degenza in ospedale e unità di terapia intensiva, vomito, evacuazione delle feci, condizioni di dolore postoperatorio (VAS), parametri di infiammazione, glicemia e tempo di mobilizzazione.

Per le analisi statistiche è stato utilizzato SPSS 11.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Tutte le medie sono state presentate con limiti di confidenza del 95%. Nell'analisi empirica sono stati utilizzati il ​​test t e il test chi-quadrato. Inoltre, l'analisi di correlazione è stata utilizzata per determinare la relazione tra tempo di digiuno e tempo di recupero chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34857
        • health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Stadio I-Stadio II tutti i pazienti operabili con NSCLC -

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i pazienti con diabete mellito, una storia di ritardato svuotamento gastrico, grave insufficienza epatica o renale o qualsiasi disturbo endocrino che potesse influenzare i parametri metabolici, così come i pazienti che richiedevano un intervento chirurgico urgente o urgente.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: carboidrati orali
i pazienti hanno bevuto carboidrati per via orale due ore prima prima dell'intervento
Integratore alimentare: Carboidrato orale
100 ml di carboidrati per via orale due ore prima prima dell'intervento
Nessun intervento: nessun carboidrato orale
i pazienti non hanno bevuto carboidrati per via orale prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: 1 ora
mobilizzazione postoperatoria
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SureyyapasaM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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