- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05005091
Preoperatiivisen suun kautta tapahtuvan hiilihydraattihoidon vaikutus rintakehäkirurgiapotilailla (oralcarbohydra)
Preoperatiivisen suun hiilihydraattihoidon vaikutus rintakehäkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin 94 potilaalla. Kontrolliryhmän potilaat paastosivat puolenyön jälkeen. Koeryhmän potilaat nauttivat hiilihydraattijuomaa nesteenä kaksi tuntia ennen leikkausta. 47 potilasta kuului kontrolliryhmään (A) ja 47 potilasta koeryhmään (B). Ryhmiä verrattiin sairaala- ja tehohoitojakson pituuden, oksentamisen, kaasun ulostulon, postoperatiivisten kiputilojen (VAS), tulehdusparametrien, verensokerin ja mobilisaatioajan suhteen.
Tilastollisiin analyyseihin käytettiin SPSS 11.0:aa (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Kaikki keinot esitettiin 95 %:n luottamusrajoilla. Empiirisessä analyysissä käytettiin t-testiä ja khin neliötestiä. Lisäksi korrelaatioanalyysiä käytettiin määrittämään paastoajan ja kirurgisen toipumisajan välinen suhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34857
- health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe I-Stage II kaikki leikkauskelpoiset NSCLC-potilaat -
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla oli diabetes mellitus, joilla oli mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai mikä tahansa hormonitoimintaan liittyvä häiriö, joka saattaisi vaikuttaa aineenvaihduntaparametreihin, suljettiin pois, samoin kuin potilaat, jotka tarvitsivat kiireellistä tai välitöntä leikkausta.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suun kautta otettava hiilihydraatti
potilaat joivat suun kautta otettavaa hiilihydraattia kaksi tuntia sitten ennen leikkausta
|
100 ml hiilihydraattia suun kautta kaksi tuntia sitten ennen leikkausta
|
|
Ei väliintuloa: ei hiilihydraatteja suun kautta
potilaat eivät juoneet suun kautta otettavaa hiilihydraattia ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobilisaatioaika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
postoperatiivinen mobilisaatio
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SureyyapasaM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .