- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05005091
Wpływ przedoperacyjnego doustnego podawania węglowodanów u pacjentów po operacjach klatki piersiowej (oralcarbohydra)
Wpływ przedoperacyjnego doustnego podawania węglowodanów w chirurgii klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na 94 pacjentach. Pacjenci z grupy kontrolnej pościli po północy. Pacjenci z grupy eksperymentalnej spożywali napój węglowodanowy w postaci płynnej na dwie godziny przed operacją. 47 pacjentów było w grupie kontrolnej (A) i 47 pacjentów w grupie eksperymentalnej (B). Grupy porównano pod względem długości pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii, wymiotów, oddawania gazów, bólu pooperacyjnego (VAS), parametrów stanu zapalnego, stężenia glukozy we krwi oraz czasu mobilizacji.
Do analiz statystycznych wykorzystano SPSS 11.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Wszystkie średnie przedstawiono z 95% przedziałem ufności. W analizie empirycznej zastosowano test t oraz test chi-kwadrat. Ponadto zastosowano analizę korelacji w celu określenia zależności między czasem postu a czasem powrotu do zdrowia po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34857
- health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stadium I-Stage II wszyscy operacyjni pacjenci z NSCLC -
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z cukrzycą, opóźnionym opróżnianiem żołądka w wywiadzie, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek lub jakimkolwiek zaburzeniem endokrynologicznym, które może wpływać na parametry metaboliczne, zostali wykluczeni, podobnie jak pacjenci wymagający pilnej lub nagłej operacji.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: węglowodany doustne
pacjenci pili doustnie węglowodany dwie godziny temu przed operacją
|
100 ml doustnie węglowodanów dwie godziny temu przed operacją
|
|
Brak interwencji: żadnych doustnych węglowodanów
pacjenci nie spożywali doustnie węglowodanów przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas mobilizacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
mobilizacja pooperacyjna
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SureyyapasaM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .