- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05005091
Wirkung der präoperativen oralen Kohlenhydratverabreichung bei Patienten mit Thoraxchirurgie (oralcarbohydra)
Wirkung der präoperativen oralen Kohlenhydratverabreichung in der Thoraxchirurgie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an 94 Patienten durchgeführt. Die Patienten der Kontrollgruppe fasteten nach Mitternacht. Patienten der Versuchsgruppe konsumierten zwei Stunden vor der Operation kohlenhydrathaltige Getränke in flüssiger Form. 47 Patienten gehörten zur Kontrollgruppe (A) und 47 Patienten gehörten zur Versuchsgruppe (B). Die Gruppen wurden hinsichtlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts und des Aufenthalts auf der Intensivstation, Erbrechen, Blähungen, postoperativen Schmerzzuständen (VAS), Entzündungsparametern, Blutzucker und Mobilisierungszeit verglichen.
Für statistische Analysen wurde SPSS 11.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) verwendet. Alle Mittelwerte wurden mit 95 %-Konfidenzgrenzen dargestellt. Bei der empirischen Analyse wurden der T-Test und der Chi-Quadrat-Test verwendet. Darüber hinaus wurde eine Korrelationsanalyse verwendet, um den Zusammenhang zwischen der Fastenzeit und der Erholungszeit nach einem chirurgischen Eingriff zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34857
- health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Stadium I–Stadium II alle operablen NSCLC-Patienten –
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Diabetes mellitus, verzögerter Magenentleerung in der Vorgeschichte, schwerem Leber- oder Nierenversagen oder einer endokrinen Störung, die die Stoffwechselparameter beeinflussen könnte, wurden ebenso ausgeschlossen wie Patienten, die dringend oder dringend operiert werden mussten.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: orale Kohlenhydrate
Die Patienten tranken vor zwei Stunden präoperativ orale Kohlenhydrate
|
100 ml orale Kohlenhydrate vor zwei Stunden präoperativ
|
|
Kein Eingriff: keine oralen Kohlenhydrate
Die Patienten tranken präoperativ keine oralen Kohlenhydrate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mobilisierungszeit
Zeitfenster: 1 Stunde
|
postoperative Mobilisierung
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SureyyapasaM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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