- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05005091
Влияние предоперационного перорального приема углеводов у пациентов после торакальной хирургии (oralcarbohydra)
Влияние предоперационного перорального приема углеводов в торакальной хирургии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проведено на 94 пациентах. Пациенты контрольной группы голодали после полуночи. Больные опытной группы употребляли углеводный напиток в жидком виде за два часа до операции. В контрольную группу (А) вошли 47 пациентов, в экспериментальную группу (В) - 47 пациентов. Группы сравнивали по продолжительности пребывания в стационаре и отделении реанимации, рвоте, отхождению газов и стула, послеоперационному болевому синдрому (ВАШ), параметрам воспаления, уровню глюкозы в крови и времени мобилизации.
Для статистического анализа использовали SPSS 11.0 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Все средние значения были представлены с доверительным интервалом 95%. В эмпирическом анализе использовались t-критерий и критерий хи-квадрат. Кроме того, корреляционный анализ был использован для определения взаимосвязи между временем голодания и временем хирургического восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34857
- health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Стадия I-Стадия II все операбельные пациенты с НМРЛ -
Критерий исключения:
Пациенты с сахарным диабетом, замедленным опорожнением желудка в анамнезе, тяжелой печеночной или почечной недостаточностью или любыми эндокринными нарушениями, которые могли повлиять на метаболические параметры, были исключены, а также пациенты, нуждающиеся в срочном или неотложном хирургическом вмешательстве.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пероральный углевод
пациенты пили углеводы перорально два часа назад перед операцией
|
100 мл пероральных углеводов за два часа до операции
|
|
Без вмешательства: без пероральных углеводов
пациенты не пили пероральные углеводы перед операцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время мобилизации
Временное ограничение: 1 час
|
послеоперационная мобилизация
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SureyyapasaM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .