- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05005091
Effet de l'administration préopératoire de glucides par voie orale chez les patients en chirurgie thoracique (oralcarbohydra)
Effet de l'administration préopératoire de glucides par voie orale en chirurgie thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sur 94 patients. Les patients du groupe contrôle étaient à jeun après minuit. Les patients du groupe expérimental ont consommé une boisson glucidique sous forme liquide deux heures avant l'opération. 47 patients étaient dans le groupe témoin (A) et 47 patients étaient dans le groupe expérimental (B). Les groupes ont été comparés en termes de durée de séjour à l'hôpital et en unité de soins intensifs, de vomissements, d'évacuation des selles gazeuses, de conditions de douleur postopératoire (EVA), de paramètres d'inflammation, de glycémie et de temps de mobilisation.
SPSS 11.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) a été utilisé pour les analyses statistiques. Toutes les moyennes ont été présentées avec des limites de confiance à 95 %. Dans l'analyse empirique, le test t et le test du chi carré ont été utilisés. De plus, une analyse de corrélation a été utilisée pour déterminer la relation entre le temps de jeûne et le temps de récupération chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34857
- health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Stade I-stade II tous les patients opérables NSCLC -
Critère d'exclusion:
Les patients atteints de diabète sucré, ayant des antécédents de vidange gastrique retardée, d'insuffisance hépatique ou rénale sévère ou de tout trouble endocrinien pouvant influencer les paramètres métaboliques ont été exclus, de même que les patients nécessitant une intervention chirurgicale urgente ou urgente.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: glucides par voie orale
les patients ont bu des glucides par voie orale il y a deux heures avant l'opération
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100 ml de glucides par voie orale il y a deux heures avant l'opération
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Aucune intervention: pas de glucides oraux
les patients n'ont pas bu de glucides par voie orale avant l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de mobilisation
Délai: 1 heure
|
mobilisation postopératoire
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SureyyapasaM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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