- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05005091
Efecto de la administración preoperatoria de carbohidratos orales en pacientes de cirugía torácica (oralcarbohydra)
Efecto de la administración preoperatoria de carbohidratos orales en cirugía torácica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en 94 pacientes. Los pacientes del grupo de control estaban en ayunas después de la medianoche. Los pacientes del grupo experimental consumieron bebida carbohidratada en forma líquida dos horas antes de la operación. 47 pacientes estaban en el grupo control (A) y 47 pacientes estaban en el grupo experimental (B). Los grupos se compararon en términos de duración de la estancia hospitalaria y de la unidad de cuidados intensivos, vómitos, salida de gases, condiciones de dolor postoperatorio (EVA), parámetros de inflamación, glucosa en sangre y tiempo de movilización.
Se utilizó SPSS 11.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, EE. UU.) para los análisis estadísticos. Todas las medias se presentaron con límites de confianza del 95%. En el análisis empírico se utilizaron las pruebas t y chi-cuadrado. Además, se utilizó el análisis de correlación para determinar la relación entre el tiempo de ayuno y el tiempo de recuperación quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34857
- health Science University, Sureyyapa Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Etapa I- Etapa II todos los pacientes con NSCLC operable -
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los pacientes con diabetes mellitus, antecedentes de vaciamiento gástrico retardado, insuficiencia hepática o renal grave o cualquier trastorno endocrino que pudiera influir en los parámetros metabólicos, así como los pacientes que requerían cirugía urgente o emergente.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: carbohidratos orales
los pacientes bebieron carbohidratos orales hace dos horas antes de la operación
|
100 ml de carbohidratos orales dos horas antes de la operación
|
Sin intervención: sin carbohidratos orales
los pacientes no bebieron carbohidratos orales antes de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de movilización
Periodo de tiempo: 1 hora
|
movilización postoperatoria
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SureyyapasaM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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