II～IIIA期NSCLCのアジュバント治療を目的としたカムレリズマブとファミチニブの併用の第II相試験。 (CAMFA-L)

包含基準:

1. 年齢は18歳以上75歳以下、男女問わず。
2. 標準外科的R0切除および病理学的に確認されたステージII～IIIA（UICC/AJCC第7版肺がんTNM病期分類）の非小細胞肺がん患者。
3. ECOG PS スコア 0-1 ポイント。
4. EGFR、ALK遺伝子野生型。
5. 主要臓器の機能は正常であり、以下の基準が満たされている： a) 定期血液検査（輸血および補正のための造血刺激因子薬を投与せずに 14 日以内）： ヘモグロビン（Hb）≧90g/L。絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×10^9/L;血小板 (PLT) ≥100×10^9/L;白血球数 (WBC) ≥3.0×10^9/L; b) 生化学検査: アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 × 正常値の上限 (ULN)。血清総ビリルビン (TBIL) ≤1.5×ULN;血清クレアチニン（Cr）≤1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス≧50ml/分。 ｃ）凝固機能：活性化部分凝固活性酵素時間（ＡＰＴＴ）、国際正規化比（ＩＮＲ）、プロトロンビン時間（ＰＴ）≦１．５×ＵＬＮ； d）ドップラー超音波評価：左心室駆出率（LVEF）≧50％。
6. 推定生存期間は少なくとも 1 年です。
7. 出産可能年齢の女性は、登録前14日以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性であったこと、および観察期間中および治験薬の最後の投与後3か月以内に適切な避妊方法を自発的に使用しなければならない。男性の場合、観察期間中および治験薬の最後の投与後3か月以内に、外科的不妊手術または適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
8. 患者は自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します（または法定代理人が署名します）。 コンプライアンスが良好で、計画の要件に従って研究に協力できることが期待されます。

除外基準:

1. 術前化学療法、放射線療法、または補助放射線療法を受けている。
2. 研究者が判断した治癒していない傷または出血の危険性がある。
3. 薬物治療後でも、高血圧のコントロールがまだ不十分である（収縮期血圧が 150mmHg 以上または拡張期血圧が 100mmHg 以上の継続的な上昇）。
4. 定期的な尿検査では、尿タンパク質≧(++)、または 24 時間尿タンパク質≧1.0g を示します。
5. 血液凝固機能の異常 (INR>2.0、 PT>16s)、出血傾向があるか、血栓溶解療法または抗凝固療法を受けており、低用量アスピリンおよび低分子ヘパリンの予防的使用が許可されている。
6. 以下の条件を含む、消化管出血のリスクがある患者: 活動性の消化性潰瘍病変および便潜血がある (++ ~ +++)。 3か月以内に下血、吐血の既往がある者。便潜血（+）または（+/-）の場合は、1週間以内に排便習慣を見直す必要があります。 それでも (+) または (+/-) の人は胃カメラ検査を受ける必要があります。 潰瘍、出血性疾患がある場合。担当医師は出血の潜在的なリスクがあると考えています。
7. (1) NYHA II以上の心不全など、制御されていない心臓の臨床症状または疾患に苦しんでいる。 (2) 不安定狭心症。 (3) 1年以内の心筋梗塞。 (4) 臨床的意義 臨床介入を必要とする上室性不整脈または心室性不整脈を有する患者。
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）、未治療の活動性肝炎（B型肝炎、B型肝炎ウイルス表面抗原［HBsAg］検査結果が陽性、HBV-DNA ≥ 500 IU/ml、肝機能異常） ; C型肝炎は、C​​型肝炎抗体[HCV-Ab]陽性、分析法の検出限界を超えるHCV-RNAおよび肝機能異常）、またはB型肝炎とC型肝炎の混合感染と定義されます。
9. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症（ホルモン補充療法）など）を患っている。完全に軽減され、成人後に介入や白斑を必要としない小児喘息の患者は含めることができますが、気管支拡張薬による医学的介入が必要な患者は含めることができません。
10. -最初の投与前2週間以内の重度の感染症（抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス薬の静脈内注入が必要など）、またはスクリーニング期間中または最初の投与前に38.5℃を超える原因不明の発熱。
11. 登録前6か月以内に脳血管障害（一時的な虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症等の動脈・静脈血栓症を発症した者。
12. 過去5年間に他の全身性悪性腫瘍に罹患している、または他の全身性悪性腫瘍を患っている（治癒した皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌および卵巣癌を除く）。
13. 初回投与前4週間以内に予防ワクチンまたは弱毒化ワクチンの接種を受けている。
14. 被験薬またはその賦形剤に対してアレルギーがあることがわかっている人。
15. 妊娠中および授乳中の患者、および生殖能力のある患者は、効果的な避妊手段を取ることに消極的です。
16. てんかんや認知症などの神経障害または精神障害の明らかな病歴がある。
17. 慢性下痢（過敏性腸症候群、クローン病、潰瘍性大腸炎を含むがこれらに限定されない）、腸閉塞、および薬物の摂取および吸収に影響を与えるその他の要因など、治験薬を飲み込むことができない患者。
18. その他、調査員が不適切と判断した状況。