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小児麻酔における長期静脈カテーテル法：機能障害の有病率と危険因子

2021年8月12日 更新者：BOUAZIZ Hervé、Central Hospital, Nancy, France

小児麻酔における長期静脈カテーテル法：機能不全の有病率と危険因子。

長寿命カテーテル機能不全の有病率を評価し、小児集団における早期離脱に関連する危険因子を特定すること。

そのために：CHUナンシーでの3年間の後ろ向き研究。 患者の同意を得た後、インフォマティクスファイルによるデータ収集。 主な目的: 長寿命カテーテル機能障害の有病率を測定する

副次的な目的:

  • 血栓性、感染性、偶発的、機械的合併症による早期離脱に関連する危険因子を特定します。
  • 緊急時に長寿命カテーテルを挿入するために麻酔科医が費やした時間。 血管アクセス ユニットを作成する利点。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

381

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児人口

説明

包含基準:

  • 長寿命カテーテル (正中線、ピクライン、中心静脈カテーテル)
  • 手術室に置かれた
  • 麻酔医による
  • 小児集団：0～18歳

除外基準:

  • 18年以上
  • 末梢静脈アクセス
  • 麻酔科医によって配置されていない
  • 手術室外に設置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児人口
フランス、ナンシーのCHUの小児集団。
他の：カテーテルの機能不全
カテーテル機能障害の有病率

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期血管器具の早期離脱の有病率
時間枠：ベースライン (J0) は、カテーテルが配置された日で、最大 1 年です。
これらのカテーテルの早すぎる引き抜きの割合
ベースライン (J0) は、カテーテルが配置された日で、最大 1 年です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長寿命カテーテルの早期離脱に関連する危険因子を特定する
時間枠：ベースライン (J0) は、カテーテルが配置された日で、最大 1 年です。
医療ファイルにおけるカテーテルの説明的な機能不全
ベースライン (J0) は、カテーテルが配置された日で、最大 1 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Hervé Bouaziz, PH-D、Chu Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月2日

試験登録日

最初に提出

2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月12日

最初の投稿 (実際)

2021年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月12日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021PI133

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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