- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05005598
Pitkäaikainen laskimokatetrointi lasten anestesiassa: toimintahäiriöiden esiintyvyys ja riskitekijät
torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: BOUAZIZ Hervé, Central Hospital, Nancy, France
Pitkäaikainen laskimokatetrointi lasten anestesiassa: toimintahäiriön esiintyvyys ja riskitekijät.
Arvioida pitkäikäisten katetrien toimintahäiriöiden esiintyvyys ja tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät ennenaikaiseen vetäytymiseen lapsiväestössä.
Sitä varten: retrospektiivinen tutkimus 3 vuoden aikana CHU Nancyssa. Tiedonkeruu informatiikkatiedostoittain potilassopimuksen jälkeen. Ensisijainen tavoite: pitkäkestoisen katetrin toimintahäiriön yleisyys
Toissijaiset tavoitteet:
- tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät tromboottisten, tarttuvien, tahattomien ja mekaanisten komplikaatioiden aiheuttamiin ennenaikaisiin vieroitusoireisiin.
- nukutuslääkärin käyttämä aika pitkäikäisten katetrien asettamiseksi hätätilanteeseen. Edut à verisuonipääsyyksikön luomisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
381
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkäikäinen katetri (keskiviiva, piccline, keskuslaskimokatetri)
- sijoitettu leikkaussaliin
- anestesialääkärin toimesta
- lapsipotilailla: 0-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- yli 18 vuotta
- perifeerinen laskimopääsy
- ei ole anestesialla asetettu
- sijoitettu leikkaussalin ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapsiväestö
Nancyn CHU:n lapsiväestö, Ranska.
|
katetrin toimintahäiriön esiintyvyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkäaikaisen verisuonilaitteen ennenaikaisen poistamisen yleisyys
Aikaikkuna: Perustaso (J0) on päivä, jolloin katetri asetetaan, enintään 1 vuosi
|
näiden katetrien ennenaikaisten poistojen vuotoprosentti
|
Perustaso (J0) on päivä, jolloin katetri asetetaan, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa pitkäaikaiseen katetrin ennenaikaiseen vetäytymiseen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso (J0) on päivä, jolloin katetri asetetaan, enintään 1 vuosi
|
kuvaileva katetrin toimintahäiriö lääketieteellisissä tiedostoissa
|
Perustaso (J0) on päivä, jolloin katetri asetetaan, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hervé Bouaziz, PH-D, CHU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .