Cathétérisme veineux à long terme en anesthésie pédiatrique : prévalence et facteurs de risque de dysfonctionnement
12 août 2021 mis à jour par: BOUAZIZ Hervé, Central Hospital, Nancy, France
Cathétérisme veineux à long terme en anesthésie pédiatrique : Prévalence et facteurs de risque de dysfonctionnement.
Évaluer la prévalence du dysfonctionnement des cathéters à longue durée de vie et identifier les facteurs de risque associés au retrait prématuré dans la population pédiatrique.
Pour cela : étude rétrospective, pendant 3 ans, au CHU Nancy. Collecte des données par dossier informatique après accord du patient. Objectif principal : mesurer la prévalence du dysfonctionnement du cathéter à longue durée de vie
Objectifs secondaires :
- identifier les facteurs de risque associés aux arrêts prématurés par complications thrombotiques, infectieuses, accidentelles, mécaniques.
- mesure du temps passé par l'anesthésiste pour poser les cathéters longue durée en urgence. Bénéfice de la création d'une unité d'accès vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
381
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- CHRU de Nancy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population pédiatrique
La description
Critère d'intégration:
- cathéter longue durée (médiane, piccline, cathéter veineux central)
- placé en salle d'opération
- par anesthésiste
- en population pédiatrique : 0 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- plus de 18 ans
- accès veineux périphérique
- non placé par l'anesthésiste
- placé à l'extérieur du bloc opératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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population pédiatrique
population pédiatrique du CHU de Nancy, France.
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prévalence du dysfonctionnement du cathéter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévalence des retraits prématurés du dispositif vasculaire à long terme
Délai: La ligne de base (J0) est le jour où le cathéter est placé, jusqu'à 1 an
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le pourcentage de retraits prématurés de ces cathéters
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La ligne de base (J0) est le jour où le cathéter est placé, jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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identifier les facteurs de risque associés au retrait prématuré du cathéter longue durée
Délai: La ligne de base (J0) est le jour où le cathéter est placé, jusqu'à 1 an
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dysfonctionnement descriptif du cathéter dans le dossier médical
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La ligne de base (J0) est le jour où le cathéter est placé, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hervé Bouaziz, PH-D, CHU Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Première publication (Réel)
13 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .