Cateterismo venoso a largo plazo en anestesia pediátrica: prevalencia y factores de riesgo de disfunción
12 de agosto de 2021 actualizado por: BOUAZIZ Hervé, Central Hospital, Nancy, France
Cateterismo venoso a largo plazo en anestesia pediátrica: prevalencia y factores de riesgo de disfunción.
Evaluar la prevalencia de disfunción de catéteres de larga duración e identificar los factores de riesgo asociados a la retirada prematura en población pediátrica.
Para eso: estudio retrospectivo, durante 3 años, en CHU Nancy. Recopilación de datos por archivo informático previo consentimiento del paciente. Objetivo principal: medir la prevalencia de la disfunción del catéter de larga duración
Objetivos secundarios:
- identificar factores de riesgo asociados a retiros prematuros por complicaciones trombóticas, infecciosas, accidentales, mecánicas.
- medir el tiempo que dedica el anestesista a colocar catéteres de larga duración en emergencia. Beneficio de crear una unidad de acceso vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
381
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU de Nancy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población pediátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- catéter de larga duración (línea media, picclina, catéter venoso central)
- colocado en quirófano
- por anestesista
- en población pediátrica: 0 a 18 años
Criterio de exclusión:
- más de 18 años
- acceso venoso periférico
- no colocado por anestesista
- colocado fuera de la sala de operaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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población pediátrica
población pediátrica del CHU de Nancy, Francia.
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prevalencia de disfunción del catéter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de retiros prematuros de dispositivos vasculares a largo plazo
Periodo de tiempo: Línea de base (J0) es el día en que se coloca el catéter, hasta 1 año
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el porcentaje de extracciones prematuras de estos catéteres
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Línea de base (J0) es el día en que se coloca el catéter, hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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identificar los factores de riesgo asociados a la retirada prematura del catéter de larga duración
Periodo de tiempo: Línea de base (J0) es el día en que se coloca el catéter, hasta 1 año
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disfunción descriptiva del catéter en el expediente médico
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Línea de base (J0) es el día en que se coloca el catéter, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hervé Bouaziz, PH-D, CHU Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .