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Cateterismo venoso a lungo termine in anestesia pediatrica: prevalenza e fattori di rischio di disfunzione

12 agosto 2021 aggiornato da: BOUAZIZ Hervé, Central Hospital, Nancy, France

Cateterizzazione venosa a lungo termine in anestesia pediatrica: prevalenza e fattori di rischio di disfunzione.

Valutare la prevalenza della disfunzione dei cateteri di lunga durata e identificare i fattori di rischio associati al ritiro prematuro nella popolazione pediatrica.

Per questo: studio retrospettivo, durante 3 anni, in CHU Nancy. Raccolta dei dati tramite scheda informatica previo consenso del paziente. Obiettivo primario: misurare la prevalenza della disfunzione del catetere di lunga durata

Obiettivi secondari:

  • identificare i fattori di rischio associati a ritiri prematuri da complicanze trombotiche, infettive, accidentali, meccaniche.
  • misura del tempo impiegato dall'anestesista per mettere in emergenza i cateteri di lunga durata. Vantaggio di creare un'unità di accesso vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

381

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione pediatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • catetere a lunga durata (midline, piccline, catetere venoso centrale)
  • collocato in sala operatoria
  • dall'anestesista
  • nella popolazione pediatrica: da 0 a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • più di 18 anni
  • accesso venoso periferico
  • non posizionato dall'anestesista
  • collocato all'esterno della sala operatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
popolazione pediatrica
popolazione pediatrica del CHU di Nancy, Francia.
Altro: disfunzione del catetere
prevalenza di disfunzione del catetere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di ritiri prematuri del dispositivo vascolare a lungo termine
Lasso di tempo: La linea di base (J0) è il giorno in cui viene posizionato il catetere, fino a 1 anno
la percentuale di ritiri prematuri di questi cateteri
La linea di base (J0) è il giorno in cui viene posizionato il catetere, fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificare i fattori di rischio associati al ritiro prematuro del catetere a lunga durata
Lasso di tempo: La linea di base (J0) è il giorno in cui viene posizionato il catetere, fino a 1 anno
disfunzione descrittiva del catetere nella cartella clinica
La linea di base (J0) è il giorno in cui viene posizionato il catetere, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Hervé Bouaziz, PH-D, Chu Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PI133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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