Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige veneuze katheterisatie bij pediatrische anesthesie: prevalentie en risicofactoren van disfunctie

12 augustus 2021 bijgewerkt door: BOUAZIZ Hervé, Central Hospital, Nancy, France

Langdurige veneuze katheterisatie bij pediatrische anesthesie: prevalentie en risicofactoren van disfunctie.

De prevalentie van disfunctie van katheters met een lange levensduur evalueren en de risicofactoren identificeren die verband houden met voortijdige stopzetting bij pediatrische patiënten.

Daarvoor: retrospectieve studie, gedurende 3 jaar, in CHU Nancy. Gegevensverzameling door informaticadossier na akkoord patiënten. Primair doel: het meten van de prevalentie van long-life catheterdisfunctie

Secundaire doelstellingen:

  • risicofactoren identificeren die verband houden met voortijdige opnames door trombotische, infectieuze, accidentele, mechanische complicaties.
  • meet de tijd die de anesthesist besteedt aan het plaatsen van katheters met een lange levensduur in noodgevallen. Voordeel van het creëren van een vasculaire toegangseenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

381

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • CHRU de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische populatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • long-life katheter (middellijn, piccline, centraal veneuze katheter)
  • in de operatiekamer geplaatst
  • door anesthesist
  • bij pediatrische patiënten: 0 tot 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 18 jaar
  • perifere veneuze toegang
  • niet geplaatst door anesthesist
  • buiten de operatiekamer geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pediatrische populatie
pediatrische populatie van CHU van Nancy, Frankrijk.
Ander: katheter disfunctioneren
prevalentie van katheterdisfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van voortijdige terugtrekkingen van langdurige vasculaire hulpmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn (J0) is de dag waarop de katheter is geplaatst, tot 1 jaar
het percentage voortijdige terugtrekkingen van deze katheters
Basislijn (J0) is de dag waarop de katheter is geplaatst, tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
identificeer risicofactoren die verband houden met voortijdige terugtrekking van een katheter met een lange levensduur
Tijdsspanne: Basislijn (J0) is de dag waarop de katheter is geplaatst, tot 1 jaar
beschrijvende disfunctie van katheter in het medisch dossier
Basislijn (J0) is de dag waarop de katheter is geplaatst, tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hervé Bouaziz, PH-D, CHU Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021PI133

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren