Langzeit-Venenkatheterisierung in der Kinderanästhesie: Prävalenz und Risikofaktoren von Funktionsstörungen
12. August 2021 aktualisiert von: BOUAZIZ Hervé, Central Hospital, Nancy, France
Langzeit-Venenkatheterisierung in der Kinderanästhesie: Prävalenz und Risikofaktoren von Funktionsstörungen.
Um die Prävalenz von Funktionsstörungen bei langlebigen Kathetern zu bewerten und die Risikofaktoren zu identifizieren, die mit einem vorzeitigen Absetzen in der pädiatrischen Population verbunden sind.
Dafür: Retrospektive Studie, während 3 Jahren, in CHU Nancy. Datenerhebung per Informatikdatei nach Zustimmung des Patienten. Primäres Ziel: Messung der Prävalenz von Langzeitkatheter-Dysfunktion
Sekundäre Ziele:
- Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit vorzeitigem Entzug durch thrombotische, infektiöse, zufällige, mechanische Komplikationen.
- Messung der Zeit, die der Anästhesist aufbringt, um im Notfall langlebige Katheter zu legen. Vorteil der Schaffung einer Gefäßzugangseinheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
381
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Population
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Langzeitkatheter (Midline, Piccline, Zentralvenenkatheter)
- im Operationssaal platziert
- vom Anästhesisten
- in der pädiatrischen Population: 0 bis 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- mehr als 18 Jahre
- peripherer venöser Zugang
- nicht vom Anästhesisten gelegt
- außerhalb des Operationssaals aufgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
pädiatrische Population
pädiatrische Bevölkerung der CHU von Nancy, Frankreich.
|
Prävalenz von Katheterfunktionsstörungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz des vorzeitigen Absetzens von vaskulären Langzeitgeräten
Zeitfenster: Baseline (J0) ist der Tag, an dem der Katheter platziert wird, bis zu 1 Jahr
|
die Prozentzahl der vorzeitigen Entnahmen dieser Katheter
|
Baseline (J0) ist der Tag, an dem der Katheter platziert wird, bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit vorzeitigem Herausziehen des langlebigen Katheters
Zeitfenster: Baseline (J0) ist der Tag, an dem der Katheter platziert wird, bis zu 1 Jahr
|
Beschreibende Fehlfunktion des Katheters in der Krankenakte
|
Baseline (J0) ist der Tag, an dem der Katheter platziert wird, bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hervé Bouaziz, PH-D, CHU Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PI133
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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