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소아마취시 장기정맥도관술: 기능부전의 유병률 및 위험인자

2021년 8월 12일 업데이트: BOUAZIZ Hervé, Central Hospital, Nancy, France

소아마취시 장기정맥도관술: 기능부전의 유병률 및 위험인자.

수명이 긴 카테터 기능 장애의 유병률을 평가하고 소아 인구에서 조기 철수와 ​​관련된 위험 요소를 식별합니다.

이를 위해: CHU Nancy에서 3년 동안 후향적 연구. 환자 동의 후 정보학 파일에 의한 데이터 수집. 1차 목표: 수명이 긴 카테터 기능 장애의 유병률 측정

보조 목표:

  • 혈전성, 감염성, 우발적, 기계적 합병증에 의한 조기 중단과 관련된 위험 요소를 식별합니다.
  • 수명이 긴 카테터를 응급 상황에 놓기 위해 마취제가 소요하는 시간을 측정합니다. 혈관 접근 단위 생성의 이점.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

381

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • CHRU de Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 인구

설명

포함 기준:

  • 수명이 긴 카테터(정중선, 피크라인, 중심정맥 카테터)
  • 수술실에 배치
  • 마취에 의해
  • 소아 인구: 0~18세

제외 기준:

  • 18년 이상
  • 말초 정맥 접근
  • 마취에 의해 배치되지 않은
  • 수술실 밖에 배치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아 인구
프랑스 Nancy CHU의 소아 인구.
다른: 카테터 기능 장애
카테터 기능 장애의 유병률

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 혈관 장치의 조기 철수 유병률
기간: 기준선(J0)은 카테터를 삽입한 날짜로 최대 1년입니다.
이 카테터의 조기 인출 비율
기준선(J0)은 카테터를 삽입한 날짜로 최대 1년입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 철수 긴 수명 카테터와 관련된 위험 요소 식별
기간: 기준선(J0)은 카테터를 삽입한 날짜로 최대 1년입니다.
의료 파일에서 카테터의 설명적 기능 장애
기준선(J0)은 카테터를 삽입한 날짜로 최대 1년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

  • 수석 연구원: Hervé Bouaziz, PH-D, Chu Nancy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021PI133

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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