- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05005598
Langvarig venekateterisering i pædiatrisk anæstesi: prævalens og risikofaktorer for dysfunktion
12. august 2021 opdateret af: BOUAZIZ Hervé, Central Hospital, Nancy, France
Langvarig venekateterisering i pædiatrisk anæstesi: prævalens og risikofaktorer for dysfunktion.
At evaluere prævalensen af langtids-katetredysfunktion og identificere risikofaktorer forbundet med for tidlig abstinens hos pædiatrisk population.
Til det: retrospektiv undersøgelse, i løbet af 3 år, i CHU Nancy. Dataindsamling ved informatikfil efter patientaftale. Primært mål: måle prævalensen af kateterdysfunktion med lang levetid
Sekundære mål:
- identificere risikofaktorer forbundet med for tidlige abstinenser ved trombotiske, infektiøse, utilsigtede, mekaniske komplikationer.
- måle den tid, anæstesisten bruger på at sætte katetre med lang levetid i nødstilfælde. Fordelen ved at skabe en vaskulær adgangsenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
381
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatrisk population
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kateter med lang levetid (midtlinje, piccline, centralt venekateter)
- anbragt på operationsstuen
- af anæstesilæge
- i pædiatrisk population: 0 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- mere end 18 år
- perifer venøs adgang
- ikke anbragt af anæstesilæge
- placeret udenfor operationsstuen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pædiatrisk population
pædiatrisk population af CHU i Nancy, Frankrig.
|
forekomst af kateterdysfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prævalens af for tidlige abstinenser af langvarig vaskulær enhed
Tidsramme: Baseline (J0) er den dag, hvor kateteret placeres, op til 1 år
|
mængden af for tidlige tilbagetrækninger af disse katetre
|
Baseline (J0) er den dag, hvor kateteret placeres, op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identificere risikofaktorer forbundet med kateter med lang levetid for tidlig tilbagetrækning
Tidsramme: Baseline (J0) er den dag, hvor kateteret placeres, op til 1 år
|
beskrivende disfunktion af kateter i den medicinske fil
|
Baseline (J0) er den dag, hvor kateteret placeres, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hervé Bouaziz, PH-D, CHU Nancy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2021
Først opslået (Faktiske)
13. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PI133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateter dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med kateter dysfunktion
-
University of NottinghamRekruttering