- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05005598
Cateterismo Venoso de Longa Duração em Anestesia Pediátrica: Prevalência e Fatores de Risco de Disfunção
Cateterismo Venoso de Longa Duração em Anestesia Pediátrica: Prevalência e Fatores de Risco de Disfunção.
Avaliar a prevalência de disfunção de cateteres de longa duração e identificar os fatores de risco associados à retirada prematura na população pediátrica.
Para isso: estudo retrospectivo, durante 3 anos, no CHU Nancy. Coleta de dados por arquivo de informática após concordância do paciente. Objetivo primário: medir a prevalência de disfunção do cateter de longa duração
Objetivos secundários:
- identificar fatores de risco associados a retiradas prematuras por complicações trombóticas, infecciosas, acidentais, mecânicas.
- mede o tempo gasto pelo anestesista para colocar cateteres de longa duração na emergência. Benefício de criar uma unidade de acesso vascular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cateter de longa duração (linha média, picclina, cateter venoso central)
- colocado na sala de cirurgia
- por anestesista
- na população pediátrica: 0 a 18 anos
Critério de exclusão:
- mais de 18 anos
- acesso venoso periférico
- não colocado pelo anestesista
- colocado fora da sala de cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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população pediátrica
população pediátrica do CHU de Nancy, França.
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prevalência de disfunção do cateter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de retiradas prematuras de dispositivo vascular de longo prazo
Prazo: A linha de base (J0) é o dia em que o cateter é colocado, até 1 ano
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a porcentagem de retiradas prematuras desses cateteres
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A linha de base (J0) é o dia em que o cateter é colocado, até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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identificar fatores de risco associados à retirada prematura de cateter de longa duração
Prazo: A linha de base (J0) é o dia em que o cateter é colocado, até 1 ano
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disfunção descritiva do cateter no prontuário
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A linha de base (J0) é o dia em que o cateter é colocado, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hervé Bouaziz, PH-D, CHU Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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