- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05005598
Длительная венозная катетеризация при детской анестезии: распространенность и факторы риска дисфункции
Длительная венозная катетеризация при детской анестезии: распространенность и факторы риска дисфункции.
Оценить распространенность дисфункции катетеров с длительным сроком службы и выявить факторы риска, связанные с преждевременным удалением катетеров в детской популяции.
Для этого: ретроспективное исследование в течение 3 лет в CHU Nancy. Сбор данных информационным файлом после согласия пациента. Основная цель: измерить распространенность дисфункции катетера с длительным сроком службы.
Второстепенные цели:
- выявить факторы риска, связанные с преждевременным выбыванием из стационара тромботическими, инфекционными, случайными, механическими осложнениями.
- время, затрачиваемое анестезиологом на установку катетеров с длительным сроком службы в экстренной ситуации. Преимущество создания блока сосудистого доступа.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- катетер с длительным сроком службы (срединный, пикклинный, центральный венозный катетер)
- помещают в операционную
- анестезиолог
- в детской популяции: от 0 до 18 лет
Критерий исключения:
- более 18 лет
- периферический венозный доступ
- не поставлен анестезиологом
- размещены за пределами операционной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
педиатрическое население
педиатрической популяции CHU г. Нанси, Франция.
|
распространенность катетерной дисфункции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность преждевременных изъятий долговременных сосудистых устройств
Временное ограничение: Исходный уровень (J0) — день установки катетера до 1 года.
|
процент преждевременного извлечения этих катетеров
|
Исходный уровень (J0) — день установки катетера до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить факторы риска, связанные с преждевременным извлечением катетера с длительным сроком службы
Временное ограничение: Исходный уровень (J0) — день установки катетера до 1 года.
|
описательная дисфункция катетера в медицинской карте
|
Исходный уровень (J0) — день установки катетера до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hervé Bouaziz, PH-D, CHU Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .