- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05005598
Długotrwałe cewnikowanie żylne w znieczuleniu pediatrycznym: rozpowszechnienie i czynniki ryzyka dysfunkcji
Długotrwałe cewnikowanie żylne w znieczuleniu pediatrycznym: rozpowszechnienie i czynniki ryzyka dysfunkcji.
Ocena rozpowszechnienia dysfunkcji cewników o przedłużonej trwałości i określenie czynników ryzyka związanych z przedwczesnym wycofaniem cewników w populacji pediatrycznej.
W tym celu: badanie retrospektywne w ciągu 3 lat w CHU Nancy. Zbieranie danych przez kartotekę informatyczną po uzgodnieniu z pacjentem. Główny cel: pomiar rozpowszechnienia dysfunkcji cewnika o przedłużonej trwałości
Cele drugorzędne:
- identyfikować czynniki ryzyka związane z przedwczesnymi odstawieniami przez powikłania zakrzepowe, infekcyjne, przypadkowe, mechaniczne.
- miara czasu spędzonego przez anestezjologa na założeniu cewników o przedłużonej trwałości w sytuacjach awaryjnych. Korzyści z stworzenia jednostki dostępu naczyniowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cewnik o przedłużonej trwałości (linia środkowa, linia pik, cewnik do żyły centralnej)
- umieszczone w sali operacyjnej
- przez anestezjologa
- w populacji pediatrycznej: od 0 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- ponad 18 lat
- obwodowy dostęp żylny
- nie umieszczone przez anestezjologa
- umieszczone poza salą operacyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
populacja pediatryczna
populacji pediatrycznej CHU w Nancy we Francji.
|
rozpowszechnienie dysfunkcji cewnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozpowszechnienie przedwczesnego wycofania długoterminowego urządzenia naczyniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0) to dzień założenia cewnika, do 1 roku
|
nasilenie przedwczesnych wycofań tych cewników
|
Linia bazowa (J0) to dzień założenia cewnika, do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zidentyfikować czynniki ryzyka związane z przedwczesnym wycofaniem cewnika o długiej żywotności
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0) to dzień założenia cewnika, do 1 roku
|
opisowa dysfunkcja cewnika w dokumentacji medycznej
|
Linia bazowa (J0) to dzień założenia cewnika, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hervé Bouaziz, PH-D, Chu Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dysfunkcja cewnika
-
University Hospital MuensterZakończonyUderzenie | DysfagiaNiemcy
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...ZakończonyNadciśnienie | Odporny na konwencjonalną terapięCzechy
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalZakończonyCukrzyca | Nadciśnienie, Oporne | Terapia odnerwienia nerekHongkong
-
C. R. BardAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Zwężenie tętnicyAustralia, Nowa Zelandia, Singapur