Langsiktig venekateterisering i pediatrisk anestesi: prevalens og risikofaktorer for dysfunksjon
12. august 2021 oppdatert av: BOUAZIZ Hervé, Central Hospital, Nancy, France
Langsiktig venekateterisering i pediatrisk anestesi: prevalens og risikofaktorer for dysfunksjon.
For å evaluere prevalensen av langtids kateters dysfunksjon og identifisere risikofaktorene knyttet til for tidlig abstinens i pediatrisk populasjon.
For det: retrospektiv studie, i løpet av 3 år, i CHU Nancy. Datainnsamling ved informatikkfil etter pasientavtale. Primært mål: måle utbredelsen av kateterdysfunksjon med lang levetid
Sekundære mål:
- identifisere risikofaktorer knyttet til for tidlig abstinens ved trombotiske, smittsomme, utilsiktede, mekaniske komplikasjoner.
- måle tiden anestesilegen bruker på å sette langtidsholdige katetre i nødstilfelle. Fordel ved å lage en vaskulær tilgangsenhet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
381
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatrisk populasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kateter med lang levetid (midtlinje, piccline, sentralt venekateter)
- plassert på operasjonsstuen
- av anestesilege
- i pediatrisk populasjon: 0 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- mer enn 18 år
- perifer venøs tilgang
- ikke plassert av anestesilege
- plassert utenfor operasjonsstuen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pediatrisk populasjon
pediatrisk populasjon av CHU i Nancy, Frankrike.
|
prevalens av kateterdysfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av for tidlig uttak av langvarig vaskulær enhet
Tidsramme: Baseline (J0) er dagen da kateteret plasseres, opptil 1 år
|
andelen av for tidlig uttak av disse katetrene
|
Baseline (J0) er dagen da kateteret plasseres, opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifisere risikofaktorer knyttet til kateter med lang levetid for tidlig tilbaketrekking
Tidsramme: Baseline (J0) er dagen da kateteret plasseres, opptil 1 år
|
beskrivende funksjonssvikt av kateter i den medisinske filen
|
Baseline (J0) er dagen da kateteret plasseres, opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hervé Bouaziz, PH-D, CHU Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021PI133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .