Dlouhodobá venózní katetrizace v dětské anestezii: prevalence a rizikové faktory dysfunkce
12. srpna 2021 aktualizováno: BOUAZIZ Hervé, Central Hospital, Nancy, France
Dlouhodobá venózní katetrizace v dětské anestezii: prevalence a rizikové faktory dysfunkce.
Vyhodnotit prevalenci dlouhodobé dysfunkce katétrů a identifikovat rizikové faktory spojené s předčasným vysazením u dětské populace.
K tomu: retrospektivní studie po dobu 3 let v CHU Nancy. Sběr dat informační kartotékou po dohodě s pacientem. Primární cíl: změřit prevalenci dlouhodobé dysfunkce katetru
Sekundární cíle:
- identifikovat rizikové faktory spojené s předčasnými odběry trombotickými, infekčními, náhodnými, mechanickými komplikacemi.
- měřte čas, který anesteziolog stráví uvedením katétrů s dlouhou životností do nouzového stavu. Přínos vytvoření à cévní přístupové jednotky.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
381
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatrická populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- katétr s dlouhou životností (střední čára, piklín, centrální žilní katétr)
- umístěn na operačním sále
- anesteziologem
- u pediatrické populace: 0 až 18 let
Kritéria vyloučení:
- více než 18 let
- periferní žilní přístup
- není umístěn anesteziologem
- umístěn mimo operační sál
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dětská populace
dětská populace CHU z Nancy ve Francii.
|
prevalence dysfunkce katetru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence předčasných odběrů dlouhodobého cévního zařízení
Časové okno: Základní linie (J0) je den, kdy je katetr zaveden, až do 1 roku
|
procento předčasných odběrů těchto katétrů
|
Základní linie (J0) je den, kdy je katetr zaveden, až do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikovat rizikové faktory spojené s předčasným vysazením katétru s dlouhou životností
Časové okno: Základní linie (J0) je den, kdy je katetr zaveden, až do 1 roku
|
popisná porucha katétru ve zdravotnické dokumentaci
|
Základní linie (J0) je den, kdy je katetr zaveden, až do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hervé Bouaziz, PH-D, Chu Nancy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021PI133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .