さまざまな光条件における日常生活活動フレームワークの検証
光温度と光強度の異なる組み合わせにおける日常生活活動フレームワークの検証
調査の概要
詳細な説明
研究の目的には、光温度と光強度の9つの異なる組み合わせからなる特別な実験環境において、近方および中間視力を必要とし、視覚能力をよりよく反映するADLの枠組みを検証することがある。
最後のリストは、次の 10 個の基本的な ADL タスクで構成されます。
1. 電話帳検索（PBS）、2. スーパーマーケットのレシート（SupRe）、3. 書籍閲覧（BR）、4. 携帯メッセージ（CM）、5. 携帯エントリ検索（CES）、6. コンピュータ画面読み取り（RCS） 、7. ドロップボトル読み取り (DR)、8. 字幕読み取り (SubRe)、9. オープンドアテスト (ODT)、および、10. ドライバーテスト（ST）。
9つのライトの組み合わせは次のとおりです。
3000 K - 25 fc、3000 K - 50 fc、3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc、4000 K - 50 fc、4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc、6000 K - 50 fc、6000 K - 75 fc
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Evros
-
Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 透明な自然レンズを持つ正常水晶体の参加者
- 40歳から75歳までの年齢
- UNVA: logMAR 0.1、0.4、または 0.7
除外基準:
- 乱視 >1.00ジオプトリー
- 緑内障
- 眼圧を下げる薬
- 以前の切開眼科手術
- 角膜または眼底の病気
- 糖尿病
- 自己免疫疾患
- 神経疾患、精神疾患、または精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
検証グループ 1 (VG-1)
両眼未矯正近視力 (UNVA) 0.1 logMAR (スネレン 20/25) の参加者 20 名
|
すべての検証グループは、検証グループと光の組み合わせ間で考えられる違いを明らかにするために、光の温度 (ケルビン単位 - K) と光の強度 (フット キャンドル単位 - fc) の 9 つの異なる組み合わせで次の 10 個の ADL タスクに取り組みます。 1. 電話帳検索（PBS）、2. スーパーマーケットのレシート（SupRe）、3. 書籍閲覧（BR）、4. 携帯メッセージ（CM）、5. 携帯エントリ検索（CES）、6. コンピュータ画面読み取り（RCS） 、7. ドロップボトル読み取り (DR)、8. 字幕読み取り (SubRe)、9. オープンドアテスト (ODT)、および、10. ドライバーテスト（ST）。 9つのライトの組み合わせは次のとおりです。 3000 K - 25 fc、3000 K - 50 fc、3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc、4000 K - 50 fc、4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc、6000 K - 50 fc、6000 K - 75 fc |
|
検証グループ 2 (VG-2)
両眼未矯正近視力 (UNVA) 0.4 logMAR (スネレン 20/50) の参加者 20 名
|
すべての検証グループは、検証グループと光の組み合わせ間で考えられる違いを明らかにするために、光の温度 (ケルビン単位 - K) と光の強度 (フット キャンドル単位 - fc) の 9 つの異なる組み合わせで次の 10 個の ADL タスクに取り組みます。 1. 電話帳検索（PBS）、2. スーパーマーケットのレシート（SupRe）、3. 書籍閲覧（BR）、4. 携帯メッセージ（CM）、5. 携帯エントリ検索（CES）、6. コンピュータ画面読み取り（RCS） 、7. ドロップボトル読み取り (DR)、8. 字幕読み取り (SubRe)、9. オープンドアテスト (ODT)、および、10. ドライバーテスト（ST）。 9つのライトの組み合わせは次のとおりです。 3000 K - 25 fc、3000 K - 50 fc、3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc、4000 K - 50 fc、4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc、6000 K - 50 fc、6000 K - 75 fc |
|
検証グループ 3 (VG-3)
両眼未矯正近視力 (UNVA) 0.7 logMAR (スネレン 20/100) の参加者 20 名
|
すべての検証グループは、検証グループと光の組み合わせ間で考えられる違いを明らかにするために、光の温度 (ケルビン単位 - K) と光の強度 (フット キャンドル単位 - fc) の 9 つの異なる組み合わせで次の 10 個の ADL タスクに取り組みます。 1. 電話帳検索（PBS）、2. スーパーマーケットのレシート（SupRe）、3. 書籍閲覧（BR）、4. 携帯メッセージ（CM）、5. 携帯エントリ検索（CES）、6. コンピュータ画面読み取り（RCS） 、7. ドロップボトル読み取り (DR)、8. 字幕読み取り (SubRe)、9. オープンドアテスト (ODT)、および、10. ドライバーテスト（ST）。 9つのライトの組み合わせは次のとおりです。 3000 K - 25 fc、3000 K - 50 fc、3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc、4000 K - 50 fc、4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc、6000 K - 50 fc、6000 K - 75 fc |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電話帳検索 (PBS) スコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
患者は、光の温度と光の強さの 9 つの異なる組み合わせで、通常の電話帳カタログの特定のエントリを見つけて読む必要があります。 各組み合わせで異なるエントリを見つけるように求められます。 [スケールの最高値: 100、スケールの最悪値: 0] |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
スーパーマーケットレシート (SupRe) スコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
患者は、典型的なスーパーマーケットのレシートから、光の温度と光の強さの 9 つの異なる組み合わせで 3 つの製品を見つけて読み取る必要があります。 組み合わせごとに異なる製品を見つけるよう求められます。 [スケールの最高値: 100、スケールの最悪値: 0] |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
読書 (BR) スコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
患者は、小説の所定の長さの抜粋を、光の温度と光の強さの 9 つの異なる組み合わせで読む必要があります。 それぞれの組み合わせで、同じ長さの異なる抜粋を読むよう求められます。 [スケールの最高値: 100、スケールの最悪値: 0] |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
携帯メッセージ (CM) スコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
患者は、光の温度と光の強さの 9 つの異なる組み合わせで、携帯電話でショート メッセージ サービス (SMS) を読む必要があります。 組み合わせごとに異なる SMS を読み取るように求められます。 [スケールの最高値: 100、スケールの最悪値: 0] |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
Cellular Entry Search (CES) スコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
患者は、光の温度と光の強さの 9 つの異なる組み合わせで、携帯電話で 1 つの特定のエントリを見つけて読む必要があります。 組み合わせごとに異なるエントリを見つけるよう求められます。 [スケールの最高値: 100、スケールの最悪値: 0] |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
コンピュータ画面 (RCS) スコアの読み取り
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
患者は、光の温度と光の強さの 9 つの異なる組み合わせで、コンピューター画面から所定の長さのテキストを正しく読み取る必要があります。 それぞれの組み合わせで、同じ長さの異なるテキストを読むよう求められます。 [スケールの最高値: 100、スケールの最悪値: 0] |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
ドロップボトル リーディング (DR) スコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
患者は、光温度と光強度の 9 つの異なる組み合わせで、3 つの典型的な点眼ボトルに印刷された有効期限を正しく読み取る必要があります。 異なる点眼ボトルが与えられ、各組み合わせで読み取られます。 [スケールの最高値: 100、スケールの最悪値: 0] |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
字幕リーディング (SubRe) スコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
患者は、光の温度と光の強さの 9 つの異なる組み合わせで、コンピューター画面上の 1 分間の映画の抜粋から映画の字幕を正しく読む必要があります。 それぞれの組み合わせで、異なる映画の抜粋が表示されます。 [スケールの最高値: 100、スケールの最悪値: 0] |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
オープンドアテスト (ODT) スコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
患者は、10 個のキーを保持するキーチェーンから特定のキーを見つけて、対応するドアの鍵穴に、光温度と光強度の 9 つの異なる組み合わせで挿入する必要があります。 組み合わせごとに異なるキーホルダーが付属します。 [スケールの最高値: 100、スケールの最悪値: 0] |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
ドライバーテスト (ST) スコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
患者は、3 つのドライバーから 1 つを選択し、9 つの異なる光温度と光強度の組み合わせで、さまざまな種類のスクリューの中から適切なスクリューに挿入する必要があります。 各組み合わせで異なるドライバーを選択できます。 [スケールの最高値: 100、スケールの最悪値: 0] |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無矯正遠方視力 (UDVA)
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
すべてのグループの単眼および両眼 UDVA は、ギリシャ語版の早期治療糖尿病網膜症研究チャートを 4 メートルの距離で使用して推定されます
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
矯正されていない中間視力 (UIVA)
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
すべてのグループの単眼および両眼 UIVA は、Web ベースの Democritus Digital Acuity Reading Test (wDDART) を使用して推定されます。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
矯正されていない近視視力 (UNVA)
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
すべてのグループの単眼および両眼 UNVA は、Web ベースの Democritus Digital Acuity Reading Test (wDDART) を使用して推定されます。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
25 項目の国立眼科研究所視覚機能アンケート (NEI VFQ-25) スコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
すべての参加者の視覚固有の生活の質は、ギリシャ語版の NEI VFQ-25 で評価され、ADL 評価の前に患者に渡されます。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。