Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen elämän toiminnan kehyksen validointi erilaisissa valo-olosuhteissa

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Päivittäisen elämän toiminnan kehyksen validointi erilaisilla valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmillä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on rakentaa ja validoida kokeellinen ympäristö, joka simuloi erilaisia ​​päivittäisen elämän lähi- ja keskinäkötoimintoja (ADL:t) valon lämpötilan ja valon voimakkuuden eri yhdistelmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on validoida ADL-kehys, joka vaatii lähi- ja välinäköä ja heijastaa paremmin visuaalista kapasiteettia erityisessä koeympäristössä, jossa on 9 erilaista valon lämpötilan ja valon intensiteetin yhdistelmää.

Lopullinen luettelo koostuu seuraavista kymmenestä ADL-perustehtävästä:

1. Puhelinluettelohaku (PBS), 2. Supermarket-kuitti (SupRe), 3. Kirjanluku (BR), 4. Mobiiliviesti (CM), 5. Matkapuhelinnumerohaku (CES), 6. Tietokoneen näytön luku (RCS) , 7. Drops pullon lukema (DR), 8. Tekstityksen lukema (SubRe), 9. Open door -testi (ODT) ja 10. Ruuvimeisseli (ST).

9 valoyhdistelmää ovat seuraavat:

3000 K - 25 fc, 3000 K - 50 fc, 3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc, 4000 K - 50 fc, 4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc, 6000 K - 6000 K - 650 fc fc

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normofakiset osallistujat kirkkaalla luonnollisella linssillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normofakiset osallistujat kirkkaalla luonnollisella linssillä
  • ikä 40-75 vuotta
  • UNVA: logMAR 0.1, 0.4 tai 0.7

Poissulkemiskriteerit:

  • astigmatismi > 1,00 dioptria
  • glaukooma
  • silmänpainetta alentavat lääkkeet
  • entinen silmäleikkaus
  • sarveiskalvon tai silmänpohjan sairaus
  • diabetes mellitus
  • autoimmuunisairaudet
  • neurologiset, psykiatriset tai mielenterveyden sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vahvistusryhmä 1 (VG-1)
20 osallistujaa, joilla on binokulaarinen korjaamaton näöntarkkuus (UNVA) 0,1 logMAR (Snellen 20/25)
Muut: ADL-suorituskyky

Kaikki validointiryhmät käsittelevät seuraavia kymmentä ADL-tehtävää yhdeksässä eri valon lämpötilan (kelvineinä - K) ja valon voimakkuuden (jalkakynttilöiden - fc) yhdistelmässä, jotta validointiryhmien ja valoyhdistelmien väliset erot paljastuvat:

1. Puhelinluettelohaku (PBS), 2. Supermarket-kuitti (SupRe), 3. Kirjanluku (BR), 4. Mobiiliviesti (CM), 5. Matkapuhelinnumerohaku (CES), 6. Tietokoneen näytön luku (RCS) , 7. Drops pullon lukema (DR), 8. Tekstityksen lukema (SubRe), 9. Open door -testi (ODT) ja 10. Ruuvimeisseli (ST).

9 valoyhdistelmää ovat seuraavat:

3000 K - 25 fc, 3000 K - 50 fc, 3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc, 4000 K - 50 fc, 4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc, 6000 K - 6000 K - 650 fc fc
Vahvistusryhmä 2 (VG-2)
20 osallistujaa kiikarin korjaamattoman lähellä näkötarkkuutta (UNVA) 0,4 logMAR (Snellen 20/50)
Muut: ADL-suorituskyky

Kaikki validointiryhmät käsittelevät seuraavia kymmentä ADL-tehtävää yhdeksässä eri valon lämpötilan (kelvineinä - K) ja valon voimakkuuden (jalkakynttilöiden - fc) yhdistelmässä, jotta validointiryhmien ja valoyhdistelmien väliset erot paljastuvat:

1. Puhelinluettelohaku (PBS), 2. Supermarket-kuitti (SupRe), 3. Kirjanluku (BR), 4. Mobiiliviesti (CM), 5. Matkapuhelinnumerohaku (CES), 6. Tietokoneen näytön luku (RCS) , 7. Drops pullon lukema (DR), 8. Tekstityksen lukema (SubRe), 9. Open door -testi (ODT) ja 10. Ruuvimeisseli (ST).

9 valoyhdistelmää ovat seuraavat:

3000 K - 25 fc, 3000 K - 50 fc, 3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc, 4000 K - 50 fc, 4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc, 6000 K - 6000 K - 650 fc fc
Vahvistusryhmä 3 (VG-3)
20 osallistujaa kiikarin korjaamattoman lähellä näkötarkkuutta (UNVA) 0,7 logMAR (Snellen 20/100)
Muut: ADL-suorituskyky

Kaikki validointiryhmät käsittelevät seuraavia kymmentä ADL-tehtävää yhdeksässä eri valon lämpötilan (kelvineinä - K) ja valon voimakkuuden (jalkakynttilöiden - fc) yhdistelmässä, jotta validointiryhmien ja valoyhdistelmien väliset erot paljastuvat:

1. Puhelinluettelohaku (PBS), 2. Supermarket-kuitti (SupRe), 3. Kirjanluku (BR), 4. Mobiiliviesti (CM), 5. Matkapuhelinnumerohaku (CES), 6. Tietokoneen näytön luku (RCS) , 7. Drops pullon lukema (DR), 8. Tekstityksen lukema (SubRe), 9. Open door -testi (ODT) ja 10. Ruuvimeisseli (ST).

9 valoyhdistelmää ovat seuraavat:

3000 K - 25 fc, 3000 K - 50 fc, 3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc, 4000 K - 50 fc, 4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc, 6000 K - 6000 K - 650 fc fc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhelinluettelohaun (PBS) pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Potilaan on löydettävä ja luettava tietty merkintä tavallisesta puhelinluettelosta yhdeksässä eri valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmässä. Jokaisesta yhdistelmästä pyydetään löytämään eri merkintä.

[asteikon paras arvo: 100, asteikon huonoin arvo: 0]
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Supermarket Receipt (SupRe) -pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Potilaan on löydettävä ja luettava kolme tuotetta tyypillisestä supermarketin kuitista yhdeksässä eri valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmässä. Jokaisesta yhdistelmästä pyydetään löytämään erilaisia ​​tuotteita.

[asteikon paras arvo: 100, asteikon huonoin arvo: 0]
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Book Reading (BR) -pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Potilaan on luettava ennalta määrätyn pituinen ote romaanista yhdeksässä eri valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmässä. Jokaisessa yhdistelmässä pyydetään lukemaan eri samanpituinen ote.

[asteikon paras arvo: 100, asteikon huonoin arvo: 0]
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Mobiiliviestin (CM) pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Potilaan tulee lukea lyhytsanomapalvelu (SMS) matkapuhelimella yhdeksässä eri valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmässä. Jokaisessa yhdistelmässä pyydetään lukemaan eri tekstiviesti.

[asteikon paras arvo: 100, asteikon huonoin arvo: 0]
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
CES (Cellular Entry Search) -pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Potilaan on löydettävä ja luettava yksi tietty merkintä matkapuhelimesta yhdeksässä eri valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmässä. Jokaisesta yhdistelmästä pyydetään löytämään eri merkinnät.

[asteikon paras arvo: 100, asteikon huonoin arvo: 0]
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Reading Computer Screen (RCS) -pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Potilaan on luettava oikein ennalta määrätyn pituinen teksti tietokoneen näytöltä yhdeksässä eri valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmässä. Jokaisessa yhdistelmässä pyydetään lukemaan eri samanpituisia tekstejä.

[asteikon paras arvo: 100, asteikon huonoin arvo: 0]
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Drops pullon Reading (DR) pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Potilaan tulee lukea oikein viimeinen käyttöpäivämäärä, joka on painettu kolmeen tyypilliseen silmätippapulloon yhdeksässä eri valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmässä. Jokaisessa yhdistelmässä annetaan luettavaksi erilaisia ​​silmätippapulloja.

[asteikon paras arvo: 100, asteikon huonoin arvo: 0]
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Tekstitysten lukeminen (SubRe) -pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Potilaan tulee lukea oikein elokuvien tekstitykset minuutin pituisesta elokuvaotteesta tietokoneen näytöllä yhdeksässä eri valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmässä. Jokaisessa yhdistelmässä esitetään erilaisia ​​elokuvan otteita.

[asteikon paras arvo: 100, asteikon huonoin arvo: 0]
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Open Door Test (ODT) tulos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Potilaan tulee löytää tietty avain avaimenperästä, jossa on 10 avainta, ja laitettava se vastaavaan oven avaimenreikään yhdeksässä eri valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmässä. Jokaisessa yhdistelmässä on eri avaimenperät.

[asteikon paras arvo: 100, asteikon huonoin arvo: 0]
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Ruuvimeisselin (ST) tulos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Potilaan on valittava yksi kolmesta ruuvimeisselistä ja asetettava se sopivaan ruuviin useiden eri ruuvityyppien joukosta yhdeksässä eri valon lämpötilan ja valon voimakkuuden yhdistelmässä. Jokaisessa yhdistelmässä valitaan eri ruuvimeisselit.

[asteikon paras arvo: 100, asteikon huonoin arvo: 0]
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjaamattoman etäisyyden näkötarkkuus (UDVA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kaikkien ryhmien monokulaarinen ja binokulaarinen UDVA on arvioitu käyttämällä kreikkalaista versiota Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Chartista neljän metrin etäisyydellä
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Korjaamaton keskitasoinen näöntarkkuus (UIVA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kaikkien ryhmien monokulaarinen ja binokulaarinen UIVA on arvioitu web-pohjaisella Democritus Digital Acuity Reading Test (wDDART) -testillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Korjaamaton lähes näöntarkkuus (UNVA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kaikkien ryhmien monokulaarinen ja binokulaarinen UNVA on arvioitu web-pohjaisella Democritus Digital Acuity Reading Test (wDDART) -testillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
25 kohdan National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) -pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kaikkien osallistujien näkökohtaista elämänlaatua arvioidaan NEI VFQ-25:n kreikankielisellä versiolla, joka luovutetaan potilaille ennen ADL-arviointia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Democritus University of Thrace

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUTH/EHDE9/29-5-2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa