Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja ram codziennych czynności w różnych warunkach oświetleniowych

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Walidacja ram codziennych czynności przy różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła

Głównym celem tego badania jest zbudowanie i walidacja środowiska eksperymentalnego do symulacji różnych codziennych czynności związanych z widzeniem do bliży i pośrednich (ADL) w różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród celów badania jest walidacja ram ADL, które wymagają widzenia do bliży i pośrednich oraz lepiej odzwierciedlają zdolność widzenia, w specjalnym środowisku eksperymentalnym obejmującym 9 różnych kombinacji temperatury i natężenia światła.

Ostateczna lista składa się z następujących dziesięciu podstawowych zadań ADL:

1. Wyszukiwanie w książce telefonicznej (PBS), 2. Paragon z supermarketu (SupRe), 3. Czytanie książek (BR), 4. Wiadomość komórkowa (CM), 5. Wyszukiwanie wpisów komórkowych (CES), 6. Czytanie ekranu komputera (RCS) , 7. Odczyt butelki z kroplami (DR), 8. Odczyt napisów (SubRe), 9. Test otwartych drzwi (ODT) oraz 10. Test śrubokręta (ST).

Oto 9 kombinacji światła:

3000 K - 25 fc, 3000 K - 50 fc, 3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc, 4000 K - 50 fc, 4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc, 6000 K - 50 fc, 6000 K - 75 fc

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normofakijni uczestnicy z przezroczystą naturalną soczewką

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy normofaczni z przezroczystą naturalną soczewką
  • wieku od 40 do 75 lat
  • UNVA: logMAR 0,1, 0,4 lub 0,7

Kryteria wyłączenia:

  • astygmatyzm >1,00 dioptrii
  • jaskra
  • leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe
  • dawna chirurgia oka
  • choroba rogówki lub dna oka
  • cukrzyca
  • choroby autoimmunologiczne
  • choroby neurologiczne, psychiatryczne lub psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa walidacyjna 1 (VG-1)
20 uczestników z obuoczną nieskorygowaną ostrością wzroku do bliży (UNVA) 0,1 logMAR (Snellen 20/25)
Inny: Wydajność ADL

Wszystkie grupy walidacyjne zajmują się następującymi dziesięcioma zadaniami ADL w 9 różnych kombinacjach temperatury światła (w kelwinach – K) i intensywności światła (w stopoświecach – fc) w celu ujawnienia ewentualnych różnic między grupami walidacyjnymi i kombinacjami światła:

1. Wyszukiwanie w książce telefonicznej (PBS), 2. Paragon z supermarketu (SupRe), 3. Czytanie książek (BR), 4. Wiadomość komórkowa (CM), 5. Wyszukiwanie wpisów komórkowych (CES), 6. Czytanie ekranu komputera (RCS) , 7. Odczyt butelki z kroplami (DR), 8. Odczyt napisów (SubRe), 9. Test otwartych drzwi (ODT) oraz 10. Test śrubokręta (ST).

Oto 9 kombinacji światła:

3000 K - 25 fc, 3000 K - 50 fc, 3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc, 4000 K - 50 fc, 4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc, 6000 K - 50 fc, 6000 K - 75 fc
Grupa walidacyjna 2 (VG-2)
20 uczestników z obuoczną nieskorygowaną ostrością wzroku do bliży (UNVA) 0,4 logMAR (Snellen 20/50)
Inny: Wydajność ADL

Wszystkie grupy walidacyjne zajmują się następującymi dziesięcioma zadaniami ADL w 9 różnych kombinacjach temperatury światła (w kelwinach – K) i intensywności światła (w stopoświecach – fc) w celu ujawnienia ewentualnych różnic między grupami walidacyjnymi i kombinacjami światła:

1. Wyszukiwanie w książce telefonicznej (PBS), 2. Paragon z supermarketu (SupRe), 3. Czytanie książek (BR), 4. Wiadomość komórkowa (CM), 5. Wyszukiwanie wpisów komórkowych (CES), 6. Czytanie ekranu komputera (RCS) , 7. Odczyt butelki z kroplami (DR), 8. Odczyt napisów (SubRe), 9. Test otwartych drzwi (ODT) oraz 10. Test śrubokręta (ST).

Oto 9 kombinacji światła:

3000 K - 25 fc, 3000 K - 50 fc, 3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc, 4000 K - 50 fc, 4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc, 6000 K - 50 fc, 6000 K - 75 fc
Grupa walidacyjna 3 (VG-3)
20 uczestników z obuoczną nieskorygowaną ostrością wzroku do bliży (UNVA) 0,7 logMAR (Snellen 20/100)
Inny: Wydajność ADL

Wszystkie grupy walidacyjne zajmują się następującymi dziesięcioma zadaniami ADL w 9 różnych kombinacjach temperatury światła (w kelwinach – K) i intensywności światła (w stopoświecach – fc) w celu ujawnienia ewentualnych różnic między grupami walidacyjnymi i kombinacjami światła:

1. Wyszukiwanie w książce telefonicznej (PBS), 2. Paragon z supermarketu (SupRe), 3. Czytanie książek (BR), 4. Wiadomość komórkowa (CM), 5. Wyszukiwanie wpisów komórkowych (CES), 6. Czytanie ekranu komputera (RCS) , 7. Odczyt butelki z kroplami (DR), 8. Odczyt napisów (SubRe), 9. Test otwartych drzwi (ODT) oraz 10. Test śrubokręta (ST).

Oto 9 kombinacji światła:

3000 K - 25 fc, 3000 K - 50 fc, 3000 K - 75 fc 4000 K - 25 fc, 4000 K - 50 fc, 4000 K - 75 fc 6000 K - 25 fc, 6000 K - 50 fc, 6000 K - 75 fc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wyszukiwania w książce telefonicznej (PBS).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Zadaniem pacjenta jest odnalezienie i przeczytanie określonego wpisu w zwykłym katalogu książki telefonicznej w dziewięciu różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła. W każdej kombinacji należy znaleźć inny wpis.

[najlepsza wartość skali: 100, najgorsza wartość skali: 0]
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik paragonu z supermarketu (SupRe).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Zadaniem pacjenta jest znalezienie i odczytanie trzech produktów z typowego paragonu w supermarkecie w dziewięciu różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła. W każdej kombinacji należy znaleźć różne produkty.

[najlepsza wartość skali: 100, najgorsza wartość skali: 0]
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik czytania książek (BR).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Pacjent ma za zadanie przeczytać fragment powieści o określonej długości w dziewięciu różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła. W każdej kombinacji należy przeczytać inny fragment o tej samej długości.

[najlepsza wartość skali: 100, najgorsza wartość skali: 0]
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik wiadomości komórkowej (CM).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Pacjent jest zobowiązany do odczytania krótkiej wiadomości tekstowej (SMS) na telefonie komórkowym w dziewięciu różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła. W każdej kombinacji należy odczytać inny SMS.

[najlepsza wartość skali: 100, najgorsza wartość skali: 0]
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik wyszukiwania wpisów komórkowych (CES).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Zadaniem pacjenta jest odnalezienie i odczytanie jednego konkretnego wpisu na telefonie komórkowym w dziewięciu różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła. W każdej kombinacji należy znaleźć różne wpisy.

[najlepsza wartość skali: 100, najgorsza wartość skali: 0]
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik Reading Computer Screen (RCS).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Zadaniem pacjenta jest prawidłowe odczytanie tekstu o określonej długości z ekranu komputera w dziewięciu różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła. W każdej kombinacji należy przeczytać różne teksty o tej samej długości.

[najlepsza wartość skali: 100, najgorsza wartość skali: 0]
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik czytania butelki z kroplami (DR).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Pacjent jest zobowiązany do prawidłowego odczytania daty ważności wydrukowanej na trzech typowych buteleczkach z zakraplaczem do oczu w dziewięciu różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła. W każdej kombinacji podane są różne butelki z zakraplaczem do oczu.

[najlepsza wartość skali: 100, najgorsza wartość skali: 0]
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik czytania napisów (SubRe).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Zadaniem pacjenta jest prawidłowe odczytanie napisów do filmu z jednominutowego fragmentu filmu na ekranie komputera w dziewięciu różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła. W każdej kombinacji wyświetlane są różne fragmenty filmów.

[najlepsza wartość skali: 100, najgorsza wartość skali: 0]
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik testu otwartych drzwi (ODT).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Pacjent musi znaleźć konkretny klucz z pęku kluczy, który zawiera 10 kluczy i umieścić go w odpowiedniej dziurce od klucza w drzwiach w dziewięciu różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła. W każdej kombinacji podane są różne breloki do kluczy.

[najlepsza wartość skali: 100, najgorsza wartość skali: 0]
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik testu śrubokręta (ST).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Pacjent musi wybrać jeden z trzech śrubokrętów i włożyć go do odpowiedniej śruby spośród różnych typów śrub w dziewięciu różnych kombinacjach temperatury i natężenia światła. W każdej kombinacji podano różne wkrętaki do wyboru.

[najlepsza wartość skali: 100, najgorsza wartość skali: 0]
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieskorygowana ostrość wzroku do odległości (UDVA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Jednooczna i obuoczna UDVA wszystkich grup jest szacowana przy użyciu greckiej wersji wykresu badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia z odległości czterech metrów
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Nieskorygowana pośrednia ostrość wzroku (UIVA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Jednooczny i obuoczny UIVA wszystkich grup jest szacowany za pomocą internetowego testu Democritus Digital Acuity Reading Test (wDDART)
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Nieskorygowana ostrość wzroku do bliży (UNVA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Jednooczna i obuoczna UNVA wszystkich grup jest szacowana za pomocą internetowego testu Democritus Digital Acuity Reading Test (wDDART)
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
25-itemowy kwestionariusz National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Specyficzną dla wzroku jakość życia wszystkich uczestników ocenia się za pomocą greckiej wersji NEI VFQ-25, którą otrzymują pacjenci przed oceną ADL.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUTH/EHDE9/29-5-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj