Validación de un Marco de Actividades de la Vida Diaria en Diferentes Condiciones de Luz
Validación de un Marco de Actividades de la Vida Diaria en Diferentes Combinaciones de Temperatura de la Luz e Intensidad de la Luz
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los objetivos del estudio está validar un marco de AVD que requieren visión cercana e intermedia y reflejan mejor la capacidad visual, en un entorno experimental especial de 9 combinaciones diferentes de temperatura de luz e intensidad de luz.
La lista final consta de las siguientes diez tareas básicas de ADL:
1. Búsqueda de guía telefónica (PBS), 2. Recibo de supermercado (SupRe), 3. Lectura de libro (BR), 4. Mensaje celular (CM), 5. Búsqueda de entrada celular (CES), 6. Lectura de pantalla de computadora (RCS) , 7. Lectura de botella de gotas (DR), 8. Lectura de subtítulos (SubRe), 9. Prueba de puerta abierta (ODT), y, 10. Prueba de destornillador (ST).
Las 9 combinaciones de luces son las siguientes:
3000 K - 25 FC, 3000 K - 50 FC, 3000 K - 75 FC 4000 K - 25 FC, 4000 K - 50 FC, 4000 K - 75 FC 6000 K - 25 FC, 6000 K - 50 FC, 6000 K - 75 f.c.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes normofáquicos con un cristalino natural claro
- edad entre 40 a 75 años
- UNVA: logMAR 0.1, 0.4 o 0.7
Criterio de exclusión:
- astigmatismo >1,00 dioptrías
- glaucoma
- medicamentos para bajar la presión intraocular
- antigua cirugía ocular incisional
- enfermedad de la córnea o del fondo de ojo
- diabetes mellitus
- Enfermedades autoinmunes
- enfermedades neurológicas, psiquiátricas o mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de validación 1 (VG-1)
20 participantes con agudeza visual cercana binocular no corregida (UNVA) 0,1 logMAR (Snellen 20/25)
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Todos los grupos de validación abordan las siguientes diez tareas ADL en 9 combinaciones diferentes de temperatura de la luz (en Kelvins - K) e intensidad de la luz (en velas pie - fc) para que se revelen las posibles diferencias entre los grupos de validación y las combinaciones de luces: 1. Búsqueda de guía telefónica (PBS), 2. Recibo de supermercado (SupRe), 3. Lectura de libro (BR), 4. Mensaje celular (CM), 5. Búsqueda de entrada celular (CES), 6. Lectura de pantalla de computadora (RCS) , 7. Lectura de botella de gotas (DR), 8. Lectura de subtítulos (SubRe), 9. Prueba de puerta abierta (ODT), y, 10. Prueba de destornillador (ST). Las 9 combinaciones de luces son las siguientes: 3000 K - 25 FC, 3000 K - 50 FC, 3000 K - 75 FC 4000 K - 25 FC, 4000 K - 50 FC, 4000 K - 75 FC 6000 K - 25 FC, 6000 K - 50 FC, 6000 K - 75 f.c. |
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Grupo de validación 2 (VG-2)
20 participantes con agudeza visual cercana binocular no corregida (UNVA) 0,4 logMAR (Snellen 20/50)
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Todos los grupos de validación abordan las siguientes diez tareas ADL en 9 combinaciones diferentes de temperatura de la luz (en Kelvins - K) e intensidad de la luz (en velas pie - fc) para que se revelen las posibles diferencias entre los grupos de validación y las combinaciones de luces: 1. Búsqueda de guía telefónica (PBS), 2. Recibo de supermercado (SupRe), 3. Lectura de libro (BR), 4. Mensaje celular (CM), 5. Búsqueda de entrada celular (CES), 6. Lectura de pantalla de computadora (RCS) , 7. Lectura de botella de gotas (DR), 8. Lectura de subtítulos (SubRe), 9. Prueba de puerta abierta (ODT), y, 10. Prueba de destornillador (ST). Las 9 combinaciones de luces son las siguientes: 3000 K - 25 FC, 3000 K - 50 FC, 3000 K - 75 FC 4000 K - 25 FC, 4000 K - 50 FC, 4000 K - 75 FC 6000 K - 25 FC, 6000 K - 50 FC, 6000 K - 75 f.c. |
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Grupo de validación 3 (VG-3)
20 participantes con agudeza visual cercana binocular no corregida (UNVA) 0,7 logMAR (Snellen 20/100)
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Todos los grupos de validación abordan las siguientes diez tareas ADL en 9 combinaciones diferentes de temperatura de la luz (en Kelvins - K) e intensidad de la luz (en velas pie - fc) para que se revelen las posibles diferencias entre los grupos de validación y las combinaciones de luces: 1. Búsqueda de guía telefónica (PBS), 2. Recibo de supermercado (SupRe), 3. Lectura de libro (BR), 4. Mensaje celular (CM), 5. Búsqueda de entrada celular (CES), 6. Lectura de pantalla de computadora (RCS) , 7. Lectura de botella de gotas (DR), 8. Lectura de subtítulos (SubRe), 9. Prueba de puerta abierta (ODT), y, 10. Prueba de destornillador (ST). Las 9 combinaciones de luces son las siguientes: 3000 K - 25 FC, 3000 K - 50 FC, 3000 K - 75 FC 4000 K - 25 FC, 4000 K - 50 FC, 4000 K - 75 FC 6000 K - 25 FC, 6000 K - 50 FC, 6000 K - 75 f.c. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de búsqueda de guía telefónica (PBS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se requiere que el paciente encuentre y lea una entrada específica en un catálogo de directorio telefónico regular en las nueve combinaciones diferentes de temperatura de luz e intensidad de luz. Se pide que se encuentre una entrada diferente en cada combinación. [mejor valor de la escala: 100, peor valor de la escala: 0] |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntaje de Recibo de Supermercado (SupRe)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se requiere que el paciente encuentre y lea tres productos de un recibo típico de supermercado en las nueve combinaciones diferentes de temperatura de luz e intensidad de luz. Se pide que se encuentren diferentes productos en cada combinación. [mejor valor de la escala: 100, peor valor de la escala: 0] |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntuación de lectura de libros (BR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se requiere que el paciente lea un extracto de una longitud predeterminada en una novela en las nueve combinaciones diferentes de temperatura de la luz e intensidad de la luz. Se pide que se lea un extracto diferente de la misma longitud en cada combinación. [mejor valor de la escala: 100, peor valor de la escala: 0] |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntaje de mensaje celular (CM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El paciente debe leer un servicio de mensajes cortos (SMS) en un teléfono celular en las nueve combinaciones diferentes de temperatura e intensidad de la luz. Se pide leer un SMS diferente en cada combinación. [mejor valor de la escala: 100, peor valor de la escala: 0] |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntaje de búsqueda de entrada celular (CES)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se requiere que el paciente encuentre y lea una entrada específica en un teléfono celular en las nueve combinaciones diferentes de temperatura de luz e intensidad de luz. Se pide que se encuentren diferentes entradas en cada combinación. [mejor valor de la escala: 100, peor valor de la escala: 0] |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Lectura de la puntuación de la pantalla de la computadora (RCS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se requiere que el paciente lea correctamente el texto de una longitud predeterminada de una pantalla de computadora en las nueve combinaciones diferentes de temperatura de la luz e intensidad de la luz. En cada combinación se pide leer diferentes textos de la misma longitud. [mejor valor de la escala: 100, peor valor de la escala: 0] |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Frasco de gotas Puntuación de lectura (DR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El paciente debe leer correctamente la fecha de caducidad impresa en tres frascos cuentagotas típicos en las nueve combinaciones diferentes de temperatura e intensidad de la luz. Se entregan diferentes frascos cuentagotas para leer en cada combinación. [mejor valor de la escala: 100, peor valor de la escala: 0] |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntuación de lectura de subtítulos (SubRe)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se requiere que el paciente lea correctamente los subtítulos de una película de un minuto en la pantalla de una computadora en las nueve combinaciones diferentes de temperatura e intensidad de la luz. Se muestran diferentes extractos de películas en cada combinación. [mejor valor de la escala: 100, peor valor de la escala: 0] |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntuación de la prueba de puertas abiertas (ODT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se requiere que el paciente encuentre una llave específica de un llavero que contiene 10 llaves y la coloque en el ojo de la cerradura de la puerta correspondiente en las nueve combinaciones diferentes de temperatura de luz e intensidad de luz. En cada combinación se entregan diferentes llaveros. [mejor valor de la escala: 100, peor valor de la escala: 0] |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntuación de la prueba del destornillador (ST)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El paciente debe seleccionar uno entre tres destornilladores e insertarlo en el tornillo apropiado entre una variedad de tipos de tornillos en las nueve combinaciones diferentes de temperatura de luz e intensidad de luz. Se dan diferentes destornilladores para seleccionar en cada combinación. [mejor valor de la escala: 100, peor valor de la escala: 0] |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual a distancia no corregida (UDVA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La UDVA monocular y binocular de todos los grupos se estima utilizando la versión griega del gráfico de estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano a cuatro metros de distancia
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Agudeza visual intermedia no corregida (UIVA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La UIVA monocular y binocular de todos los grupos se estima mediante la prueba de lectura de agudeza digital Democritus basada en la web (wDDART)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Agudeza visual cercana no corregida (UNVA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El UNVA monocular y binocular de todos los grupos se estima utilizando la prueba de lectura de agudeza digital Democritus basada en la web (wDDART)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cuestionario de función visual del Instituto Nacional del Ojo de 25 ítems (NEI VFQ-25)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La calidad de vida específica de la visión de todos los participantes se evalúa con la versión griega de NEI VFQ-25, que se entrega a los pacientes antes de su evaluación de AVD.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUTH/EHDE9/29-5-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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