Проверка основы повседневной деятельности при различных условиях освещения
Валидация модели повседневной жизнедеятельности при различных сочетаниях световой температуры и интенсивности света
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из целей исследования является проверка структуры ADL, которые требуют ближнего и среднего зрения и лучше отражают зрительные способности, в специальной экспериментальной среде с 9 различными комбинациями световой температуры и интенсивности света.
Окончательный список состоит из следующих десяти основных задач ADL:
1. Поиск по телефонной книге (PBS), 2. Чек в супермаркете (SupRe), 3. Чтение книги (BR), 4. Сотовое сообщение (CM), 5. Поиск по сотовой связи (CES), 6. Чтение экрана компьютера (RCS) , 7. Чтение бутылки с каплями (DR), 8. Чтение субтитров (SubRe), 9. Тест открытой двери (ODT), и, 10. Тест отвертки (ST).
9 световых комбинаций следующие:
3000 К - 25 фк, 3000 К - 50 фк, 3000 К - 75 фк, 4000 К - 25 фк, 4000 К - 50 фк, 4000 К - 75 фк 6000 К - 25 фк, 6000 К - 50 фк, 6000 К - 75 фк ФК
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участники-нормофакии с чистым естественным хрусталиком
- возраст от 40 до 75 лет
- UNVA: logMAR 0,1, 0,4 или 0,7
Критерий исключения:
- астигматизм >1,00 диоптрии
- глаукома
- препараты для снижения внутриглазного давления
- бывшая послеоперационная хирургия глаза
- заболевание роговицы или глазного дна
- сахарный диабет
- аутоиммунные заболевания
- неврологические, психические или психические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа валидации 1 (VG-1)
20 участников с бинокулярной нескорректированной остротой зрения вблизи (UNVA) 0,1 logMAR (Snellen 20/25)
|
Все группы проверки решают следующие десять задач ADL в 9 различных комбинациях температуры света (в кельвинах - K) и интенсивности света (в фут-канделях - fc), чтобы выявить возможные различия между группами проверки и комбинациями света: 1. Поиск по телефонной книге (PBS), 2. Чек в супермаркете (SupRe), 3. Чтение книги (BR), 4. Сотовое сообщение (CM), 5. Поиск по сотовой связи (CES), 6. Чтение экрана компьютера (RCS) , 7. Чтение бутылки с каплями (DR), 8. Чтение субтитров (SubRe), 9. Тест открытой двери (ODT), и, 10. Тест отвертки (ST). 9 световых комбинаций следующие: 3000 К - 25 фк, 3000 К - 50 фк, 3000 К - 75 фк, 4000 К - 25 фк, 4000 К - 50 фк, 4000 К - 75 фк 6000 К - 25 фк, 6000 К - 50 фк, 6000 К - 75 фк ФК |
|
Группа валидации 2 (ВГ-2)
20 участников с бинокулярной нескорректированной остротой зрения вблизи (UNVA) 0,4 logMAR (Snellen 20/50)
|
Все группы проверки решают следующие десять задач ADL в 9 различных комбинациях температуры света (в кельвинах - K) и интенсивности света (в фут-канделях - fc), чтобы выявить возможные различия между группами проверки и комбинациями света: 1. Поиск по телефонной книге (PBS), 2. Чек в супермаркете (SupRe), 3. Чтение книги (BR), 4. Сотовое сообщение (CM), 5. Поиск по сотовой связи (CES), 6. Чтение экрана компьютера (RCS) , 7. Чтение бутылки с каплями (DR), 8. Чтение субтитров (SubRe), 9. Тест открытой двери (ODT), и, 10. Тест отвертки (ST). 9 световых комбинаций следующие: 3000 К - 25 фк, 3000 К - 50 фк, 3000 К - 75 фк, 4000 К - 25 фк, 4000 К - 50 фк, 4000 К - 75 фк 6000 К - 25 фк, 6000 К - 50 фк, 6000 К - 75 фк ФК |
|
Группа валидации 3 (VG-3)
20 участников с бинокулярной нескорректированной остротой зрения вблизи (UNVA) 0,7 logMAR (Snellen 20/100)
|
Все группы проверки решают следующие десять задач ADL в 9 различных комбинациях температуры света (в кельвинах - K) и интенсивности света (в фут-канделях - fc), чтобы выявить возможные различия между группами проверки и комбинациями света: 1. Поиск по телефонной книге (PBS), 2. Чек в супермаркете (SupRe), 3. Чтение книги (BR), 4. Сотовое сообщение (CM), 5. Поиск по сотовой связи (CES), 6. Чтение экрана компьютера (RCS) , 7. Чтение бутылки с каплями (DR), 8. Чтение субтитров (SubRe), 9. Тест открытой двери (ODT), и, 10. Тест отвертки (ST). 9 световых комбинаций следующие: 3000 К - 25 фк, 3000 К - 50 фк, 3000 К - 75 фк, 4000 К - 25 фк, 4000 К - 50 фк, 4000 К - 75 фк 6000 К - 25 фк, 6000 К - 50 фк, 6000 К - 75 фк ФК |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка поиска по телефонной книге (PBS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
От пациента требуется найти и прочитать конкретную запись в обычном каталоге телефонной книги в девяти различных комбинациях световой температуры и интенсивности света. В каждой комбинации предлагается найти другую запись. [наилучшее значение шкалы: 100, наихудшее значение шкалы: 0] |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка чека супермаркета (SupRe)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Пациент должен найти и прочитать три продукта на типичном чеке супермаркета в девяти различных комбинациях световой температуры и интенсивности света. В каждой комбинации предлагается найти разные продукты. [наилучшее значение шкалы: 100, наихудшее значение шкалы: 0] |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка чтения книг (BR)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Пациент должен прочитать отрывок романа заданной длины в девяти различных комбинациях световой температуры и силы света. В каждой комбинации предлагается прочитать другой отрывок одинаковой длины. [наилучшее значение шкалы: 100, наихудшее значение шкалы: 0] |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка сотового сообщения (CM)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Пациент должен прочитать службу коротких сообщений (SMS) на сотовом телефоне в девяти различных комбинациях световой температуры и интенсивности света. В каждой комбинации предлагается прочитать разные SMS. [наилучшее значение шкалы: 100, наихудшее значение шкалы: 0] |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка Cellular Entry Search (CES)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
От пациента требуется найти и прочитать одну конкретную запись на сотовом телефоне в девяти различных комбинациях световой температуры и интенсивности света. В каждой комбинации предлагается найти разные записи. [наилучшее значение шкалы: 100, наихудшее значение шкалы: 0] |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка чтения экрана компьютера (RCS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
От пациента требуется правильно читать текст заданной длины с экрана компьютера в девяти различных комбинациях световой температуры и интенсивности света. В каждой комбинации предлагается прочитать разные тексты одинаковой длины. [наилучшее значение шкалы: 100, наихудшее значение шкалы: 0] |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Баллы по чтению (DR) в бутылке с каплями
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Пациент должен правильно прочитать дату истечения срока годности, напечатанную на трех типичных флаконах с пипетками, в девяти различных комбинациях световой температуры и интенсивности света. В каждой комбинации для чтения даются разные флаконы-капельницы. [наилучшее значение шкалы: 100, наихудшее значение шкалы: 0] |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Чтение субтитров (SubRe) партитура
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
От пациента требуется правильно прочитать субтитры из минутного фрагмента фильма на экране компьютера в девяти различных комбинациях световой температуры и интенсивности света. В каждой комбинации показаны разные отрывки из фильмов. [наилучшее значение шкалы: 100, наихудшее значение шкалы: 0] |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка теста открытых дверей (ODT)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Пациент должен найти определенный ключ из цепочки для ключей, которая содержит 10 ключей, и вставить его в соответствующую дверную замочную скважину в девяти различных комбинациях световой температуры и интенсивности света. В каждой комбинации даны разные брелки. [наилучшее значение шкалы: 100, наихудшее значение шкалы: 0] |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка теста отвертки (ST)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Пациенту необходимо выбрать одну из трех отверток и вставить ее в соответствующий винт среди множества типов винтов в девяти различных комбинациях световой температуры и интенсивности света. В каждой комбинации на выбор даны разные отвертки. [наилучшее значение шкалы: 100, наихудшее значение шкалы: 0] |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Некорректированная острота зрения вдаль (UDVA)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Монокулярная и бинокулярная UDVA всех групп оценивается с использованием греческой версии Таблицы исследования раннего лечения диабетической ретинопатии на расстоянии четырех метров.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Некорректированная промежуточная острота зрения (UIVA)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Монокулярная и бинокулярная UIVA всех групп оценивается с помощью веб-теста цифрового остроты чтения Демокрита (wDDART).
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Некорректированная острота зрения вблизи (UNVA)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Монокулярная и бинокулярная острота зрения всех групп оценивается с помощью веб-теста цифрового остроты зрения Демокрита (wDDART).
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Опросник зрительных функций Национального института глаза (NEI VFQ-25) из 25 пунктов.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Качество жизни всех участников, зависящее от зрения, оценивается с помощью греческой версии NEI VFQ-25, которая вручается пациентам перед их оценкой ADL.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUTH/EHDE9/29-5-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .