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다양한 조명 조건에서 일상 생활 활동 프레임워크 검증

2022년 4월 28일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

빛의 온도와 빛의 강도의 다양한 조합에서 일상생활 활동 프레임워크 검증

이 연구의 주요 목적은 빛의 온도와 빛의 강도의 다양한 조합에서 일상 생활(ADL)의 다양한 근거리 및 중간 시야 활동을 시뮬레이션하기 위한 실험 환경을 구축하고 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적 중 하나는 빛의 온도와 빛의 강도의 9가지 조합의 특별한 실험 환경에서 근거리 및 중간 시력을 필요로 하고 시각 능력을 더 잘 반영하는 ADL의 프레임워크를 검증하는 것입니다.

최종 목록은 다음과 같은 10가지 기본 ADL 작업으로 구성됩니다.

1. 전화번호부 검색(PBS), 2. 마트영수증(SupRe), 3. 책읽기(BR), 4. 셀룰러메시지(CM), 5. 셀룰러항목검색(CES), 6. 컴퓨터화면읽기(RCS) , 7. 드랍스 보틀 리딩(DR), 8. 자막 리딩(SubRe), 9. 오픈도어 테스트(ODT), 10. 드라이버 테스트(ST).

9가지 조명 조합은 다음과 같습니다.

3000K - 25fc, 3000K - 50fc, 3000K - 75fc 4000K - 25fc, 4000K - 50fc, 4000K - 75fc 6000K - 25fc, 6000K - 50fc, 6000K - 75 FC

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

맑은 자연 수정체가 있는 정상 수정체 참가자

설명

포함 기준:

  • 맑은 자연 수정체가 있는 정상 수정체 참가자
  • 40세에서 75세 사이의 나이
  • UNVA: logMAR 0.1, 0.4 또는 0.7

제외 기준:

  • 난시 >1.00 디옵터
  • 녹내장
  • 안압 저하 약물
  • 전 절개 눈 수술
  • 각막 또는 안저 질환
  • 진성 당뇨병
  • 자가 면역 질환
  • 신경계, 정신과 또는 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
검증 그룹 1(VG-1)
양안 Uncorrected Near Visual Acuity (UNVA) 0.1 logMAR (Snellen 20/25) 참가자 20명

모든 유효성 검사 그룹은 유효성 검사 그룹과 조명 조합 간에 가능한 차이점을 나타내기 위해 조명 온도(Kelvins - K)와 조명 강도(풋 캔들 - fc)의 9가지 조합에서 다음 10가지 ADL 작업을 처리합니다.

1. 전화번호부 검색(PBS), 2. 마트영수증(SupRe), 3. 책읽기(BR), 4. 셀룰러메시지(CM), 5. 셀룰러항목검색(CES), 6. 컴퓨터화면읽기(RCS) , 7. 드랍스 보틀 리딩(DR), 8. 자막 리딩(SubRe), 9. 오픈도어 테스트(ODT), 10. 드라이버 테스트(ST).

9가지 조명 조합은 다음과 같습니다.

3000K - 25fc, 3000K - 50fc, 3000K - 75fc 4000K - 25fc, 4000K - 50fc, 4000K - 75fc 6000K - 25fc, 6000K - 50fc, 6000K - 75 FC

검증 그룹 2(VG-2)
양안 Uncorrected Near Visual Acuity(UNVA) 0.4 logMAR(Snellen 20/50) 20명의 참가자

모든 유효성 검사 그룹은 유효성 검사 그룹과 조명 조합 간에 가능한 차이점을 나타내기 위해 조명 온도(Kelvins - K)와 조명 강도(풋 캔들 - fc)의 9가지 조합에서 다음 10가지 ADL 작업을 처리합니다.

1. 전화번호부 검색(PBS), 2. 마트영수증(SupRe), 3. 책읽기(BR), 4. 셀룰러메시지(CM), 5. 셀룰러항목검색(CES), 6. 컴퓨터화면읽기(RCS) , 7. 드랍스 보틀 리딩(DR), 8. 자막 리딩(SubRe), 9. 오픈도어 테스트(ODT), 10. 드라이버 테스트(ST).

9가지 조명 조합은 다음과 같습니다.

3000K - 25fc, 3000K - 50fc, 3000K - 75fc 4000K - 25fc, 4000K - 50fc, 4000K - 75fc 6000K - 25fc, 6000K - 50fc, 6000K - 75 FC

검증 그룹 3(VG-3)
양안 Uncorrected Near Visual Acuity (UNVA) 0.7 logMAR (Snellen 20/100)을 가진 참가자 20명

모든 유효성 검사 그룹은 유효성 검사 그룹과 조명 조합 간에 가능한 차이점을 나타내기 위해 조명 온도(Kelvins - K)와 조명 강도(풋 캔들 - fc)의 9가지 조합에서 다음 10가지 ADL 작업을 처리합니다.

1. 전화번호부 검색(PBS), 2. 마트영수증(SupRe), 3. 책읽기(BR), 4. 셀룰러메시지(CM), 5. 셀룰러항목검색(CES), 6. 컴퓨터화면읽기(RCS) , 7. 드랍스 보틀 리딩(DR), 8. 자막 리딩(SubRe), 9. 오픈도어 테스트(ODT), 10. 드라이버 테스트(ST).

9가지 조명 조합은 다음과 같습니다.

3000K - 25fc, 3000K - 50fc, 3000K - 75fc 4000K - 25fc, 4000K - 50fc, 4000K - 75fc 6000K - 25fc, 6000K - 50fc, 6000K - 75 FC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전화번호부 검색(PBS) 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

환자는 빛의 온도와 빛의 강도의 9가지 다른 조합에서 일반 전화번호부 카탈로그의 특정 항목을 찾아 읽어야 합니다. 각 조합에서 다른 항목을 찾도록 요청됩니다.

[저울의 최고값: 100, 저울의 최악의 값: 0]

학습 완료까지, 평균 6개월
슈퍼마켓 영수증(SupRe) 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

환자는 빛의 온도와 빛의 강도의 9가지 다른 조합에서 일반적인 슈퍼마켓 영수증에서 세 가지 제품을 찾아 읽어야 합니다. 각 조합에서 서로 다른 제품을 찾도록 요청됩니다.

[저울의 최고값: 100, 저울의 최악의 값: 0]

학습 완료까지, 평균 6개월
책 읽기(BR) 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

환자는 빛의 온도와 빛의 강도의 9가지 다른 조합에서 소설에서 미리 정해진 길이의 발췌문을 읽어야 합니다. 동일한 길이의 다른 발췌문을 각 조합에서 읽도록 요청합니다.

[저울의 최고값: 100, 저울의 최악의 값: 0]

학습 완료까지, 평균 6개월
셀룰러 메시지(CM) 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

환자는 빛의 온도와 빛의 강도의 9가지 다른 조합에서 휴대폰으로 SMS(Short Message Service)를 읽어야 합니다. 각 조합에서 다른 SMS를 읽어야 합니다.

[저울의 최고값: 100, 저울의 최악의 값: 0]

학습 완료까지, 평균 6개월
셀룰러 항목 검색(CES) 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

환자는 빛의 온도와 빛의 강도의 9가지 다른 조합에서 휴대폰의 특정 항목을 찾아 읽어야 합니다. 각 조합에서 서로 다른 항목을 찾도록 요청됩니다.

[저울의 최고값: 100, 저울의 최악의 값: 0]

학습 완료까지, 평균 6개월
컴퓨터 화면 읽기(RCS) 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

환자는 빛의 온도와 빛의 강도의 9가지 다른 조합에서 컴퓨터 화면에서 미리 정해진 길이의 텍스트를 올바르게 읽어야 합니다. 동일한 길이의 다른 텍스트를 각 조합에서 읽도록 요청합니다.

[저울의 최고값: 100, 저울의 최악의 값: 0]

학습 완료까지, 평균 6개월
병 읽기(DR) 점수를 떨어뜨립니다.
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

환자는 빛의 온도와 빛의 강도의 9가지 다른 조합에서 3개의 일반적인 점안제 병에 인쇄된 유효 기간을 올바르게 읽어야 합니다. 각 조합에서 읽을 수 있도록 다른 안약 병이 제공됩니다.

[저울의 최고값: 100, 저울의 최악의 값: 0]

학습 완료까지, 평균 6개월
자막 읽기(SubRe) 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

환자는 빛의 온도와 빛의 강도의 9가지 조합에서 컴퓨터 화면의 1분짜리 영화 발췌문에서 영화 자막을 올바르게 읽어야 합니다. 각 조합에서 다른 영화 발췌 부분이 표시됩니다.

[저울의 최고값: 100, 저울의 최악의 값: 0]

학습 완료까지, 평균 6개월
오픈 도어 테스트(ODT) 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

환자는 10개의 열쇠가 들어 있는 열쇠 고리에서 특정 열쇠를 찾아 빛의 온도와 빛의 강도의 9가지 다른 조합에서 해당 문 열쇠 구멍에 넣어야 합니다. 각 조합마다 다른 열쇠고리가 제공됩니다.

[저울의 최고값: 100, 저울의 최악의 값: 0]

학습 완료까지, 평균 6개월
스크루드라이버 테스트(ST) 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

환자는 3개의 드라이버 중 하나를 선택하여 9가지 광 온도 및 광 강도 조합에서 다양한 나사 유형 중 적절한 나사에 삽입해야 합니다. 각 조합에서 다른 드라이버를 선택할 수 있습니다.

[저울의 최고값: 100, 저울의 최악의 값: 0]

학습 완료까지, 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나안 원거리 시력(UDVA)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
모든 그룹의 단안 및 양안 UDVA는 그리스어 버전의 당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구 차트를 사용하여 4미터 거리에서 추정됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
나안 중급 시력(UIVA)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
모든 그룹의 단안 및 양안 UIVA는 웹 기반 Democritus Digital Acuity Reading Test(wDDART)를 사용하여 추정됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
교정되지 않은 근시력(UNVA)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
모든 그룹의 단안 및 양안 UNVA는 웹 기반 Democritus Digital Acuity Reading Test(wDDART)를 사용하여 추정됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
25개 항목 National Eye Institute 시각 기능 설문지(NEI VFQ-25) 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
모든 참가자의 시력별 삶의 질은 ADL 평가 전에 환자에게 전달되는 그리스 버전의 NEI VFQ-25로 평가됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DUTH/EHDE9/29-5-2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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