殺虫剤毒性における救命療法としての静脈内脂質エマルジョンの役割の評価
2022年8月14日 更新者：Aya Sabry Mohamed Mohamed
殺虫剤毒性における救命療法としての静脈内脂質エマルジョンの役割の評価：アインシャムス大学病院の毒物管理センターにおける無作為対照試験
静脈内脂質乳剤は、局所麻酔全身毒性に対する確立された効果的な治療法です。
また、多くの他の薬物によって引き起こされる重度の心毒性の動物モデルでも有効です。
成功した蘇生の最近の症例報告は、広範囲の薬物にわたる非局所麻酔薬の過剰摂取を治療するための脂質エマルジョン注入の有効性を示唆しています。
本研究は、農薬毒性におけるアジュバント療法としての静脈内脂質エマルジョンの潜在的な役割に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
62
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aya Sabry Mohamed
- 電話番号：+201013910938
- メール：dr.ayasabry@gmail.com
研究場所
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Abbasya
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Cairo、Abbasya、エジプト、11311
- 募集
- Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
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コンタクト：
- Aya Sabry Mohamed
- 電話番号：+201013910938
- メール：dr.ayasabry@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PCC-ASUHのICUに入院した毒重症度スコア2または3の急性農薬中毒患者
除外基準:
- 18歳未満および65歳以上の患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 医学的疾患の存在 (例: 腎臓病、肝臓病、心血管病、神経病、慢性膵炎など）
- 大豆、卵、またはピーナッツタンパク質に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
（PCC-ASUH）プロトコルに従って従来の支持療法を受ける
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リン化アルミニウム中毒患者には、リン化アルミニウムの治療のための標準治療が提供されます。
ある種の殺虫剤の解毒剤として使われる薬
ある種の殺虫剤の解毒剤として使われる薬
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アクティブコンパレータ：ケースグループ
従来の支持療法に加えて、ILE (20%) 1.5 ml/kg を 2 ～ 3 分かけてボーラス投与します。
直後に、0.25 mL/kg/min の速度で 20 % 脂質エマルジョンを注入しました。
この注入速度の 3 分後、ボーラスおよび初回注入に対する反応を評価する必要があります。
有意な反応が見られた場合、注入速度を 0.025 mL/kg/min に調整して、注入中に血圧、心拍数、およびその他の利用可能な血行動態パラメータをモニタリングし、最大用量を 10 mL/kg にすることができます。
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リン化アルミニウム中毒患者には、リン化アルミニウムの治療のための標準治療が提供されます。
ある種の殺虫剤の解毒剤として使われる薬
ある種の殺虫剤の解毒剤として使われる薬
脂質エマルジョンは、大豆油、卵リン脂質、グリセリンの混合物で、10%、20%、および 30% の濃度で入手できます。
非経口栄養として、またカロリー補給や必須脂肪酸欠乏症のために何十年も使用されてきました.
また、脂溶性医薬品の担体としても使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臓器ダメージ軽減
時間枠：1年
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別の主要なエンドポイントは、生存者の臓器損傷と損傷を軽減することです
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1年
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死亡率の低下
時間枠：1年
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主なエンドポイントは、農薬中毒患者の死亡率を下げることです
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月8日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月14日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD27/2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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