Az intravénás lipid emulzió életmentő terápia szerepének felmérése a peszticidek toxicitásában
2022. augusztus 14. frissítette: Aya Sabry Mohamed Mohamed
Az intravénás lipidemulzió életmentő terápiaként betöltött szerepének felmérése a peszticidek toxicitásában: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat az Ain Shams Egyetemi Kórházak Méregellenőrző Központjában
Az intravénás lipid emulzió a helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás bevált, hatékony kezelése.
Számos más gyógyszer által okozott súlyos kardiotoxicitás állatmodelljeiben is hatásos.
A sikeres újraélesztésről szóló közelmúltbeli esetleírások azt sugallják, hogy a lipidemulziós infúzió hatásos a nem helyi érzéstelenítő túladagolás kezelésére a gyógyszerek széles spektrumában.
Jelen tanulmány az intravénás lipidemulziónak a peszticidek toxicitásának adjuváns terápiaként betöltött lehetséges szerepére összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
62
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aya Sabry Mohamed
- Telefonszám: +201013910938
- E-mail: dr.ayasabry@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egyiptom, 11311
- Toborzás
- Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Aya Sabry Mohamed
- Telefonszám: +201013910938
- E-mail: dr.ayasabry@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es vagy 3-as mérgezési fokozatú akut peszticid-mérgezésben szenvedő betegek a PCC-ASUH intenzív osztályán
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb betegek.
- Terhes és szoptató nőstények.
- Orvosi betegségek jelenléte (pl. vese-, máj-, szív- és érrendszeri, neurológiai betegségek és krónikus hasnyálmirigy-gyulladás.)
- Allergia szója-, tojás- vagy földimogyoró-fehérjére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
hagyományos szupportív kezelésben részesül (PCC-ASUH) protokoll szerint
|
Alumínium-foszfiddal mérgezett betegek számára az alumínium-foszfid kezelésének standard ellátása biztosított
bizonyos típusú peszticidek ellenszereként használt gyógyszer
bizonyos típusú peszticidek ellenszereként használt gyógyszer
|
|
Aktív összehasonlító: esetcsoport
a hagyományos szupportív kezelést, valamint 1,5 ml/ttkg ILE-t (20%) kap bólusként 2-3 perc alatt.
Ezt azonnal 20%-os lipid emulzió infúziója követi 0,25 ml/kg/perc sebességgel.
Ezen infúziós sebesség 3 perc elteltével értékelni kell a bólusra és a kezdeti infúzióra adott választ.
Jelentős válasz esetén az infúzió sebessége 0,025 ml/kg/perc értékre állítható a vérnyomás, a pulzusszám és egyéb elérhető hemodinamikai paraméterek monitorozásával az infúzió alatt, legfeljebb 10 ml/kg dózissal.
|
Alumínium-foszfiddal mérgezett betegek számára az alumínium-foszfid kezelésének standard ellátása biztosított
bizonyos típusú peszticidek ellenszereként használt gyógyszer
bizonyos típusú peszticidek ellenszereként használt gyógyszer
A lipid emulzió szójababolaj, tojásfoszfolipidek, glicerin keveréke, és 10%, 20% és 30% erősségben kapható.
Évtizedek óta használják parenterális táplálásra, valamint kalóriapótlásra és esszenciális zsírsavhiány kezelésére.
Lipidoldékony gyógyszerek hordozójaként is használták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szervkárosodás csökkentése
Időkeret: 1 év
|
egy másik elsődleges végpont a túlélők szervi károsodásának és sérülésének csökkentése
|
1 év
|
|
a halálozási arány csökkentése
Időkeret: 1 év
|
az elsődleges végpont a peszticidekkel mérgezett betegek halálozási arányának csökkentése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Mérgezés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Viszketés elleni szerek
- Gyógyszerészeti megoldások
- Parenterális táplálkozási megoldások
- Mydriatics
- Kolinészteráz reaktivátorok
- Enzim reaktivátorok
- Atropin
- Ondansetron
- Zsíremulziók, intravénás
- Obidoxim-klorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD27/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .