Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lipidiemulsion roolin arviointi hengenpelastushoitona torjunta-aineiden myrkyllisyydessä

sunnuntai 14. elokuuta 2022 päivittänyt: Aya Sabry Mohamed Mohamed

Laskimonsisäisen lipidiemulsion roolin arviointi hengenpelastushoitona torjunta-aineiden myrkyllisyydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Ain Shamsin yliopistollisten sairaaloiden myrkytyskeskuksessa

Laskimonsisäinen lipidiemulsio on vakiintunut, tehokas hoito paikallispuudutuksen systeemisen toksisuuden hoitoon. Se on myös tehokas useiden muiden lääkkeiden aiheuttaman vakavan kardiotoksisuuden eläinmalleissa. Viimeaikaiset tapausraportit onnistuneesta elvytyksestä viittaavat lipidiemulsio-infuusion tehoon muiden kuin paikallispuudutteen yliannostusten hoidossa useilla eri lääkkeillä. Tässä tutkimuksessa keskitytään suonensisäisen lipidiemulsion mahdolliseen rooliin torjunta-aineiden toksisuuden adjuvanttihoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypti, 11311
        • Rekrytointi
        • Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti torjunta-ainemyrkytys, joiden myrkytysaste on 2 tai 3, otettu PCC-ASUH:n tehoosastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Lääketieteellisten sairauksien esiintyminen (esim. munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset sairaudet ja krooninen haimatulehdus.)
  • Allergia soija-, muna- tai maapähkinäproteiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
saavat perinteisen tukihoidon (PCC-ASUH) protokollan mukaan
Lääke: Natriumbikarbonaattijauhe ja ondansetroni
Alumiinifosfidilla myrkytetyille potilaille tarjotaan standardihoitoa alumiinifosfidin hoidossa
Lääke: Atropiini
lääke, jota käytetään vastalääkenä tietyntyyppisille torjunta-aineille
Lääke: Toksogoniini
lääke, jota käytetään vastalääkenä tietyntyyppisille torjunta-aineille
Active Comparator: tapausryhmä
saavat perinteisen tukihoidon sekä ILE:n (20 %) annoksen 1,5 ml/kg boluksena 2-3 minuutin aikana. Tämän jälkeen välittömästi 20 % lipidiemulsion infuusio nopeudella 0,25 ml/kg/min. Kolmen minuutin kuluttua tästä infuusionopeudesta tulee arvioida vaste bolukseen ja alkuinfuusioon. Jos vaste on merkittävä, infuusionopeus voidaan säätää arvoon 0,025 ml/kg/min seuraamalla verenpainetta, sykettä ja muita saatavilla olevia hemodynaamisia parametreja infuusion aikana maksimiannoksella 10 ml/kg
Lääke: Natriumbikarbonaattijauhe ja ondansetroni
Alumiinifosfidilla myrkytetyille potilaille tarjotaan standardihoitoa alumiinifosfidin hoidossa
Lääke: Atropiini
lääke, jota käytetään vastalääkenä tietyntyyppisille torjunta-aineille
Lääke: Toksogoniini
lääke, jota käytetään vastalääkenä tietyntyyppisille torjunta-aineille
Lääke: Lipidiemulsio, suonensisäinen
Lipidiemulsio on sekoitus soijaöljyä, munan fosfolipidejä, glyseriiniä, ja sitä on saatavana 10 %, 20 % ja 30 % vahvuuksina. Sitä on käytetty vuosikymmeniä parenteraalisena ravitsemuksena sekä kalorilisänä ja välttämättömien rasvahappojen puutteessa. Sitä on myös käytetty kantaja-aineena rasvaliukoisissa lääkkeissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elinvaurioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
toinen ensisijainen päätepiste on vähentää eloonjääneiden elinvaurioita ja vammoja
1 vuosi
kuolleisuuden lasku
Aikaikkuna: 1 vuosi
ensisijainen päätepiste on vähentää torjunta-aineilla myrkytettyjen potilaiden kuolleisuutta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aya Sabry Mohamed Mohamed

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD27/2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaattijauhe ja ondansetroni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa