Vurderer rollen af intravenøs lipidemulsion som en livreddende terapi ved pesticidtoksicitet
14. august 2022 opdateret af: Aya Sabry Mohamed Mohamed
Vurdering af rollen af intravenøs lipidemulsion som en livreddende terapi i pesticidtoksicitet: et randomiseret kontrolleret forsøg i giftkontrolcenter på Ain Shams universitetshospitaler
Intravenøs lipidemulsion er en etableret, effektiv behandling af lokalbedøvende systemisk toksicitet.
Det er også effektivt i dyremodeller af alvorlig kardiotoksicitet forårsaget af en række andre medikamenter.
Nylige sagsrapporter om vellykket genoplivning tyder på effektiviteten af lipidemulsionsinfusion til behandling af ikke-lokalbedøvende overdoser på tværs af et bredt spektrum af lægemidler.
Denne undersøgelse vil fokusere på den potentielle rolle af intravenøs lipidemulsion som en adjuverende terapi i pesticidtoksicitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
62
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aya Sabry Mohamed
- Telefonnummer: +201013910938
- E-mail: dr.ayasabry@gmail.com
Studiesteder
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypten, 11311
- Rekruttering
- Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
-
Kontakt:
- Aya Sabry Mohamed
- Telefonnummer: +201013910938
- E-mail: dr.ayasabry@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akutte pesticidforgiftninger med giftscore 2 eller 3 indlagt på intensivafdeling af PCC-ASUH
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år og mere end 65 år.
- Drægtige og ammende hunner.
- Tilstedeværelse af medicinske sygdomme (f. nyre-, lever-, kardiovaskulære, neurologiske sygdomme og kronisk pancreatitis.)
- Allergi over for soja-, æg- eller jordnøddeprotein
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
vil modtage den traditionelle støttende behandling i henhold til (PCC-ASUH) protokol
|
standardbehandling til behandling af aluminiumphosphid leveres til patienter forgiftet med aluminiumphosphid
et lægemiddel, der bruges som modgift til nogle typer pesticider
et lægemiddel, der bruges som modgift til nogle typer pesticider
|
|
Aktiv komparator: casegruppe
vil modtage den traditionelle understøttende behandling plus administration af ILE (20%) 1,5 ml/kg som bolus over 2-3 minutter.
Efterfulgt straks af en infusion af 20 % lipidemulsion med en hastighed på 0,25 ml/kg/min.
Efter 3 minutter af denne infusionshastighed bør respons på bolus og initial infusion vurderes.
Hvis der har været et signifikant respons, kan infusionshastigheden justeres til 0,025 mL/kg/min med overvågning af blodtryk, hjertefrekvens og andre tilgængelige hæmodynamiske parametre under infusionen med en maksimal dosis på 10 mL/kg
|
standardbehandling til behandling af aluminiumphosphid leveres til patienter forgiftet med aluminiumphosphid
et lægemiddel, der bruges som modgift til nogle typer pesticider
et lægemiddel, der bruges som modgift til nogle typer pesticider
Lipidemulsion er en blanding af sojaolie, æggefosfolipider, glycerin og fås i 10%, 20% og 30% styrker.
Det har været brugt i årtier som parenteral ernæring og til kalorietilskud og mangel på essentielle fedtsyrer.
Det er også blevet brugt som bærer til lipidopløselige lægemidler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion af organskader
Tidsramme: 1 år
|
et andet primært endepunkt er at reducere organskader og skader for overlevende
|
1 år
|
|
reduktion af dødeligheden
Tidsramme: 1 år
|
det primære endepunkt er at sænke dødeligheden for patienter, der er forgiftet med pesticider
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2021
Først opslået (Faktiske)
16. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Forgiftning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Adjuvanser, anæstesi
- Anti-angst midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Kløestillende midler
- Farmaceutiske løsninger
- Parenteral ernæringsløsninger
- Mydriatics
- Cholinesterase reaktivatorer
- Enzym reaktivatorer
- Atropin
- Ondansetron
- Fedtemulsioner, intravenøs
- Obidoximchlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- MD27/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pesticidforgiftning
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetForurening; Eksponering | Nyfødt | Mikrobiota | Modermælk | Mekonium | Pesticid | TaburetFrankrig
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPesticid BivirkningEgypten
Kliniske forsøg med Natriumbicarbonatpulver og ondansetron
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetKvalme | Opkastning | Kvalme og opkastning, kemoterapi-induceretForenede Stater, Tyskland, Bulgarien, Ungarn, Filippinerne, Den Russiske Føderation, Taiwan, Korea, Republikken, Belgien, Danmark, Hong Kong, Slovakiet, Sydafrika, Spanien, Irland, Letland, Thailand, Italien, Det Forenede Kongerige og mere