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第一大臼歯の溝状穿孔の修復におけるMTAとバイオデンチンのシール能力の比較

2021年8月19日 更新者:Amany hasanean Abd El sadek

走査型電子顕微鏡を使用した第一大臼歯の根尖穿孔修復のための三酸化ミネラル凝集体とバイオ象牙質のシーリング能力の比較:インビトロ研究

  • 乳歯の保存は、正常な歯列の完全性を維持し、後継者の萌出まで機能するために必須の問題です。
  • 根茎穿孔は、医原性および非医原性の原因により発生する可能性があります。
  • MTA による穿孔修復の高い成功率にもかかわらず、非常に長い設定時間や難しい操作など、臨床医が多くの場合にそれを使用することを妨げるいくつかの問題があります。
  • バイオデンチンは、気密シールと耐久性のある修復物を提供する能力があるため、修復治療手順で MTA の代替として使用でき、最適なシーリングが期待されます。
  • この試験の重要性は、走査型電子顕微鏡を使用して Biodentine のシール能力をテストすることにあります。 Biodentine は硬化時間が短く、MTA よりも操作が簡単です。これは、小児患者を扱う際に、短時間で最良の結果を得ることができるという主要なニーズです。

調査の概要

詳細な説明

  • 第一大臼歯の溝穿孔を迅速に診断し、生体適合性材料で密封することにより、予後は通常良好です。
  • MTA は臨床効果が高い反面、臨床医が使いにくいという欠点がありました。 主なものは、設定時間が非常に長く、操作が難しいことです。
  • バイオデンティンは、優れた密閉性、高い圧縮強度、短い硬化時間、生体適合性、生物活性、および生体ミネラル化特性を備えているため、歯内修復処置に使用できます。
  • 42 本の抜歯された乳臼歯は、労働安全衛生局のガイドラインと規則に従って収集、滅菌、保管されます。
  • 標準的なアクセス キャビティは、ダイヤモンド バーとノンエンド カッティング バーを使用して、ウォーター スプレーを備えた高速ハンドピースで各歯に準備されます。 0.5 mm の丸いバーを使用して毛根穿孔のサイズを標準化し、毛根の関与を歯髄床の中央に行います。
  • 根茎穿孔後、ブロックはランダムに 2 つのグループに分けられます。
  • コントロール グループ: MTA グループ、アマルガム アプリケーターを使用して、材料を運び、分岐部位に封印します。
  • 介入グループ: バイオデンチン グループ、材料をすくい取り、穿孔部位に適用します。
  • 結果:シール性測定方法:走査型電子顕微鏡測定単位:μm

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抜歯したばかりの廃棄第一大臼歯
  • 分岐部が完全な第一大臼歯(う蝕、穿孔、吸収なし)
  • 生理学的な根の吸収は根の長さの 3 分の 2 以下

除外基準:

  • 剥離した第一大臼歯
  • 内部吸収のある第一大臼歯
  • クラウンの広範な虫歯を伴う第一大臼歯
  • 変色した第一大臼歯
  • ひびの入った歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
三酸化ミネラル骨材を用いた毛根穿孔で治療される第一大臼歯のグループ
三酸化ミネラル凝集体は、セメント芽細胞を刺激してセメント質形成のためのマトリックスを生成し、根周囲組織と生体適合性があるため、穿孔修復に使用すると優れた密閉能力を示します
他の名前:
  • MTA
実験的:実験グループ
ビオデンチンで溝穿孔で治療される第一大臼歯のグループ
Biodentine は、優れた密閉性、高い圧縮強度、短い硬化時間、生体適合性、生物活性、生体ミネラル化特性を備えているため、歯内修復処置に使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シール能力
時間枠:24時間
  • 走査型電子顕微鏡で測定
  • 測定単位:μm
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月10日

一次修了 (予想される)

2021年9月10日

研究の完了 (予想される)

2022年9月10日

試験登録日

最初に提出

2021年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月9日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1692

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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