- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05006755
Sammenligning af tætningsevne af MTA og biodentin til reparation af pelsperforering i primære kindtænder
19. august 2021 opdateret af: Amany hasanean Abd El sadek
Sammenligning af tætningsevne af mineraltrioxidaggregat og biodentin til reparation af furcal perforering i primære kindtænder ved hjælp af scanningselektronmikroskop: In vitro undersøgelse
- Bevarelse af de primære tænder er et obligatorisk spørgsmål for at opretholde integriteten af den normale tandsætning og funktion indtil efterfølgernes frembrud.
- furkale perforationer kan forekomme på grund af iatrogene og ikke-iatrogene årsager.
- På trods af de høje succesfulde resultater i perforationsreparation med MTA, er der nogle problemer, der forhindrer klinikerne i at bruge det i mange tilfælde, såsom dets meget lange hærdningstid og dets vanskelige manipulation.
- Biodentin kan bruges som et alternativ til MTA i reparative behandlingsprocedurer på grund af dets evne til at give en hermetisk forsegling og holdbar restaurering og dermed forventes en optimal forsegling.
- Betydningen af forsøget ligger i at teste forseglingsevnen af Biodentine ved hjælp af scanning elektronmikroskop. Biodentine har kort afbindingstid og er lettere at manipulere end MTA, som er store behov, når man har med pædiatriske patienter at gøre for at kunne give de bedste resultater på kort tid.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Ved øjeblikkelig diagnose og forsegling af furkale perforationer i primære kindtænder med et biokompatibelt materiale er prognosen sædvanligvis gunstig.
- MTA har høj klinisk effekt, men der var nogle ulemper, som gjorde det svært for klinikerne at bruge det i mange tilfælde. De vigtigste er meget lang hærdningstid og vanskelig manipulation.
- Biodentine har en god tætningsevne, høje trykstyrker, kort hærdningstid, biokompatibilitet, bioaktivitet og biomineraliseringsegenskaber, der gør det tilgængeligt til brug i endodontiske reparationsprocedurer.
- 42 udtrukne primære kindtænder vil blive indsamlet, steriliseret og opbevaret i overensstemmelse med Arbejdstilsynets retningslinjer og regler.
- Et standard adgangshulrum vil blive forberedt i hver tand ved hjælp af en diamantbor og ikke-ende skærebor i højhastighedshåndstykke med vandspray. En 0,5 mm rund bor vil blive brugt til at standardisere størrelsen af furcal perforering, og furcal involvering vil blive foretaget på midten af pulpagulvet.
- Efter den furcale perforering vil blokkene tilfældigt blive opdelt i to grupper
- Kontrolgruppe: MTA Group, Ved hjælp af amalgamapplikator vil materialet blive båret og forseglet i furkationsstedet.
- Interventionsgruppe: Biodentin Group, Materialet vil blive udtaget og påført på perforeringsstedet.
- Resultat: forseglingsevne målemetode: scanning elektronmikroskop måleenhed: µm
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frisk ekstraherede kasserede primære kindtænder
- Primære kindtænder med intakt furkation (ingen caries, ingen perforering, ingen resorption)
- Fysiologisk rodresorption ikke mere end to tredjedele af rodlængden
Ekskluderingskriterier:
- Eksfolierede primære kindtænder
- Primære kindtænder med intern resorption
- Primære kindtænder med omfattende karies i kronen
- Primære kindtænder med misfarvning
- Revnet tand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
gruppen af primære kindtænder, der vil blive behandlet i furcal perforering med Mineral Trioxide Aggregate
|
Mineral Trioxide Aggregate stimulerer cementoblaster til at producere matrix til cementumdannelse og er biokompatibelt med det periradikulære væv og viser således en overlegen tætningsevne, når det bruges til perforationsreparation
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
gruppen af primære kindtænder, der vil blive behandlet i furcal perforering med Biodentine
|
Biodentine har en god tætningsevne, høj trykstyrke, kort hærdningstid, biokompatibilitet, bioaktivitet og biomineraliserende egenskaber, der gør det tilgængeligt til brug i endodontiske reparationsprocedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tætningsevne
Tidsramme: 24 timer
|
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
10. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2021
Først opslået (Faktiske)
16. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1692
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandskader
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Mineraltrioxidaggregat
-
Tanta UniversityAfsluttetPulpotomi af unge permanente kindtænderEgypten
-
Beijing AmsinoMed Medical Device Co., LtdUkendtMyokardieiskæmi | Koronar sygdom | Akut koronarsyndrom | Iskæmisk hjertesygdomKina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
SDK Therapeutics, Inc.The University of Hong KongAfsluttetAkut promyelocytisk leukæmi (APL)Hong Kong
-
Guangzhou 8th People's HospitalGuangzhou Institutes of Biomedicine and Health Chinese Academy of SciencesRekruttering
-
MedsenicAfsluttetSygdomme i immunsystemet | Kronisk graft-versus-værtssygdom
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationAfsluttetFarmakokinetisk analyse af næringsstofabsorption fra en ny liposomal multivitamin/mineralformuleringMineral AbsorptionForenede Stater
-
Oncology Specialties, AlabamaAfsluttetMyelodysplastisk syndrom (MDS)Forenede Stater
-
Mohamed Nashaat MohamedIkke rekrutterer endnu
-
Ruijin HospitalRekruttering